健康新聞
嬰兒配方奶粉肉毒桿菌源頭不明 美國專家憂疫情再爆
美國爆發嬰兒配方奶粉肉毒桿菌疫情，造成 50 名嬰兒住院，儘管疫情已結束，但污染源頭仍未查明，引發專家擔憂追溯系統失靈可能導致未來再次爆發。
賴柏翰 2026/10/63 分鐘閱讀
藥品食品監管
追蹤美國 FDA、台灣食藥署等主管機關的藥品、食品與醫療器材審核及監管動態，掌握核准、警示與回收等第一手資訊。
健康新聞
罕見疾病新藥 QTORIN 有望 2027 年在美上市，獲美國 FDA 突破性認定
生技公司 Palvella Therapeutics, Inc. 的罕見疾病新藥 QTORIN rapamycin，在完成新藥申請後，預計將於 2027 年上半年在美國上市，該藥物已獲得美國食品藥物管理局多項加速審查認定，臨床試驗結果也顯示顯著療效。
陳思妤 2026/10/53 分鐘閱讀
健康新聞
美國FDA食品添加物新規引爭議 消費者團體批「形同虛設」
美國食品藥物管理局（FDA）提出新的食品添加物安全規定，旨在彌補長期以來的監管漏洞。然而，消費者團體批評新規定「形同虛設」，不僅未追溯既往，還允許企業隱匿安全數據，未能真正保障民眾的食安。
謝明哲 2026/10/53 分鐘閱讀
健康新聞
美國藥品安全亮紅燈 注射劑遭污染全國性召回
美國近期發生兩起重大藥品安全事件，製藥商 Fresenius Kabi 因注射藥物生產違規遭美國食品藥物管理局（FDA）譴責並召回六批藥物；調配藥局 Greenwich Rx 則因注射用抗氧化劑含有細菌毒素而進行全國性召回，凸顯藥品監管與品質控制的重要性。
謝明哲 2026/10/44 分鐘閱讀
健康新聞
加州食品召回頻傳：多款產品驗出異物與細菌污染
美國加州九月有多款食品因細菌污染、異物混入或未經合法檢驗而遭大規模召回，受影響產品包含肉品、雞蛋、乳酪及冰淇淋等。美國食藥監管單位呼籲消費者留意並銷毀問題產品。
謝明哲 2026/10/44 分鐘閱讀
健康新聞
印度卡納塔克邦醫院藥價驚人 加價最高達採購成本52倍
印度卡納塔克邦政府調查發現，當地醫院對藥品和醫療耗材收取高價，最高可達實際採購成本的52倍，促使邦政府致函中央政府，要求全國性介入並制定新政策，以提升藥品價格透明度並保護病患權益。
廖心妤 2026/10/24 分鐘閱讀
健康新聞
食藥署重申食品非藥品 江守山代言「活化勝」誇大療效屢罰百萬
衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）今日再次警示，醫師江守山代言的「活化勝」產品，因誇大宣稱能「逆轉腎臟病」等療效，近年來已被裁罰超過新台幣488萬元，食藥署強調食品非藥品，呼籲民眾切勿相信誇大廣告而延誤正規治療。
謝明哲 2026/10/22 分鐘閱讀
健康新聞
胃食道逆流醫材 RefluxStop 獲美FDA核准 Implantica股價上看逾一成七漲幅
生技醫療公司 Implantica 旗下的胃食道逆流醫療器材 RefluxStop 獲美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，激勵其股價上漲。分析報告指出，Implantica 股價仍可能被低估約一成七，主因市場預期其營收將大幅成長，但目前公司仍處於虧損狀態，市場看法兩極。
賴柏翰 2026/10/23 分鐘閱讀
健康新聞
美國食藥局藥物醫材上市後追蹤研究多延宕 安全性引關注
美國食品藥物管理局為加速藥物與醫療器材上市，日益仰賴上市後追蹤研究，但卻有數百項已上市的藥品和醫療器材追蹤研究嚴重延宕，導致其安全性引發外界疑慮與關注。
林煜軒 2026/10/24 分鐘閱讀
健康新聞
美國啟動 AI 臨床試驗計畫 欲加速藥物研發並奪回領導地位
美國政府透過Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) 於週三啟動一項名為 SURPASS 的新計畫，運用人工智慧技術（AI）加速臨床試驗流程，希望能有效降低藥物研發成本與時間，並回應美國在全球臨床研究領導地位可能被中國超越的擔憂。
廖心妤 2026/10/24 分鐘閱讀
健康新聞
美國聯邦機構關注「食藥同源」趨勢 數位健康與醫材業者迎合規挑戰
美國聯邦機構正加強對「食藥同源」趨勢的關注，特別是在飲食與慢性病連結、數位健康和醫療設備的創新上；監察長辦公室的諮詢意見書與食品藥物管理局對 AI 醫材的態度，都顯示業者在開發相關產品時，必須嚴格遵守醫療保健法規，以應對潛在的合規挑戰。
張皓廷 2026/9/305 分鐘閱讀
醫療院所
癲癇藥物研發突破傳統模式 基因與精準療法帶來新希望
全球癲癇藥物研發正從傳統廣效模式轉型，轉向基因療法和精準藥物，為長期受痙攣困擾的患者帶來新希望，多間藥廠正針對罕見癲癇、局部癲癇及難治性癲癇伴隨發展遲緩等疾病，積極開發新一代創新療法，並陸續進入關鍵臨床試驗階段。
簡詩雅 2026/9/305 分鐘閱讀