健康新聞
印度FDA查封無證飲用水廠 業者持蔬果執照混充生產
印度查謨和克什米爾地區的食品藥物管理局（FDA）上週日查封了一家無證包裝飲用水工廠，該工廠持有的是蔬果批發零售執照，卻違規生產包裝飲用水，目前廠房已被查封，並面臨最高10萬盧比的罰款與法律訴訟。
陳思妤 2026/9/283 分鐘閱讀
藥品食品監管
追蹤美國 FDA、台灣食藥署等主管機關的藥品、食品與醫療器材審核及監管動態，掌握核准、警示與回收等第一手資訊。
健康新聞
食品召回數據恐誤導大眾？專家籲應關注實際影響
雖然近期美國食品召回數量呈現下降，但專家質疑單純的召回數據是否足以衡量食品安全，呼籲應更關注疾病負擔等實際影響，並強調企業應加強預防性控制措施。
黃郁婷 2026/9/283 分鐘閱讀
健康新聞
醫療AI先鋒Tala Fakhouri 榮登首屆AI Health 25榜單
Parexel 首席人工智慧暨法規策略長 Tala Fakhouri 博士，因其在醫療保健人工智慧領域的卓越貢獻與領導力，獲選為 Doceree 首屆「AI Health 25」榜單成員，這項殊榮旨在表彰推動醫藥創新與策略應用的產業領導者。
蔡佳穎 2026/9/264 分鐘閱讀
健康新聞
美國FDA局長提名人奧弗頓聽證會 面臨疫苗與獨立性嚴峻質疑
川普總統提名的美國食品藥品監督管理局局長人選海蒂·奧弗頓，在參議院聽證會上面臨議員們嚴格質詢，主要聚焦其能否獨立於總統、疫苗政策、墮胎藥的安全性，以及日益受重視的食品安全議題。
謝明哲 2026/9/265 分鐘閱讀
政府資源
AI挑戰醫療器材監管 美國食品藥物管理局尋求創新框架
美國食品藥物管理局（FDA）正重新評估過時的醫療器材監管框架，以因應生成式人工智慧（AI）、次世代植入物等快速發展的創新科技。該局表示，現有法規無法涵蓋這些新技術，並已發布討論文件，將在十一月二十四日前徵求公眾意見，為未來醫療創新尋找新的監管模式。
林煜軒 2026/9/264 分鐘閱讀
健康新聞
美國逾百萬人未經核准使用GLP-1藥物 醫界示警長期風險
美國有超過110萬人未經美國食品藥物管理局（FDA）核准，便使用GLP-1藥物來減重或其他非適應症用途，醫學界對此現象深表憂慮，指出可能增加心血管疾病及兒童營養缺乏等長期健康風險。
黃郁婷 2026/9/255 分鐘閱讀
健康新聞
包裝食品「健康」標示藏玄機？美國研究揭露營養迷思
美國康乃爾大學一項新研究指出，許多包裝食品雖標榜「健康」，但其整體營養價值可能不佳，因現行法規只規範單一成分，導致業者可能透過調整其他成分來彌補。此發現加劇了美國民眾對食品安全的普遍擔憂，專家建議消費者應仔細閱讀完整營養標示。
張皓廷 2026/9/254 分鐘閱讀
健康新聞
美國 Berlin Seeds 召回苜蓿芽種子 恐與多州食安疫情有關
美國俄亥俄州的 Berlin Seeds 公司因其苜蓿芽種子可能含有志賀毒素大腸桿菌和沙門氏菌，已召回 950 磅產品。此召回與美國食品藥物管理局（FDA）正在調查的多州食源性疾病疫情有關，提醒消費者和業者注意食品安全。
張皓廷 2026/9/253 分鐘閱讀
健康新聞
法國醫材商 Carvolix 機器人送審 FDA，看準美國 TAVI 市場擴張潛力
法國醫療器材公司 Carvolix 向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了用於經導管主動脈瓣植入術（TAVI）的 TAVIPILOT 機器人審查申請，此舉是其搶攻美國市場的關鍵一步，並有望解鎖新一輪資金。
簡詩雅 2026/9/243 分鐘閱讀
健康新聞
逾11.5萬人連署促美國FDA修補「公認安全」漏洞，嚴管食品添加物
超過11.5萬名美國消費者聯合發起請願，呼籲美國食品藥物管理局（FDA）修補「公認安全」（GRAS）豁免機制漏洞，嚴格限制食品添加物，此舉源於一項調查發現許多加工食品的添加物含量超標。
謝明哲 2026/9/243 分鐘閱讀
健康新聞
美國食品召回數下降 專家憂重大人禍食安危機
儘管美國食品藥物管理局（FDA）發布的食品召回數量近年下降，但多起嚴重的食物中毒事件頻傳，顯示問題嚴重。專家認為，美國政府機構因人力縮減、檢查措施放鬆以及監測計畫規模縮小，可能導致潛在的重大食品安全危機。
簡詩雅 2026/9/235 分鐘閱讀
健康新聞
大型犬長壽藥現曙光 Loyal 獲美國 FDA 關鍵進展
Loyal Animal Health 公司的長壽藥物 LOY-003 已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的「有效性合理預期」接受，為大型及巨型犬延長壽命帶來希望，該公司期望開發出首批經 FDA 批准的寵物長壽藥物。
陳思妤 2026/9/233 分鐘閱讀