美國藥品安全亮紅燈 注射劑遭污染全國性召回
美國近期發生兩起重大藥品安全事件,製藥商 Fresenius Kabi 因注射藥物生產違規遭美國食品藥物管理局(FDA)譴責並召回六批藥物;調配藥局 Greenwich Rx 則因注射用抗氧化劑含有細菌毒素而進行全國性召回,凸顯藥品監管與品質控制的重要性。
共 10 則相關報導
美國近期發生兩起重大藥品安全事件,製藥商 Fresenius Kabi 因注射藥物生產違規遭美國食品藥物管理局(FDA)譴責並召回六批藥物;調配藥局 Greenwich Rx 則因注射用抗氧化劑含有細菌毒素而進行全國性召回,凸顯藥品監管與品質控制的重要性。
美國食品藥物管理局為加速藥物與醫療器材上市,日益仰賴上市後追蹤研究,但卻有數百項已上市的藥品和醫療器材追蹤研究嚴重延宕,導致其安全性引發外界疑慮與關注。
越南醫濟部日前應醫藥公司 Eplus Research 的要求,撤銷了該公司的藥品營業許可證,主因是該公司正在調整其藥品儲存倉庫的營運。
美國藥廠Centric Compounding昨日宣布,因發現活性藥物成分受污染,將在全國範圍內召回三款注射劑(針劑藥品),此舉再次提醒藥品安全與品質監管的重要性。
美國食品藥物管理局(FDA)已對 Vitruvias Therapeutics Inc. 旗下 Thyroid tablets, USP 藥物發布召回通知,因部分批次藥品被驗出效力過強,可能導致使用者出現甲狀腺機能亢進症狀,呼籲民眾立即停用並諮詢醫師。
英國一名行動美容師被控非法販售處方減重針劑替爾泊肽,並涉嫌銷售假冒藥品。此案凸顯減重藥物市場亂象與未經處方取得藥品的潛在風險,英國藥品監管機關提醒民眾應透過合法途徑購買藥品,以保障用藥安全。
南韓與日本間巨大的抗肥胖藥物價差,導致非法走私案件激增。今年上半年,南韓海關查獲的非法進口抗肥胖藥物案件數,已達去年全年的 3.5 倍,主要透過國際郵件與旅客夾帶入境,凸顯了藥品定價與邊境管制的嚴峻挑戰。
印度德里警方刑事組成功破獲一個價值約新台幣 3,330 萬元的假冒抗癌藥物犯罪集團,跨足全國七個邦逮捕 17 人,並查獲數百瓶非法藥物及大量現金,揭露其從醫院盜用、偽造藥品並重新包裝的縝密手法。
英國政府已啟動一項為期至少六個月的研究,以深入調查過去廣泛用於孕婦,卻被證實會對後代造成罕見癌症及不孕症等健康問題的 DES 藥物,其對受害者及其後代造成的長期身心影響,此舉也揭露了數十年來英國醫療系統的過失與掩蓋真相。
美國食品藥物管理局(FDA)於 7 月 13 日宣布召回由 Major Pharmaceuticals 和卡地納健康分銷的左甲狀腺素鈉片,原因為藥品效力不足,可能影響甲狀腺疾病患者的療效。