美國藥品安全亮紅燈 注射劑遭污染全國性召回
美國近期發生兩起重大藥品安全事件,製藥商 Fresenius Kabi 因注射藥物生產違規遭美國食品藥物管理局(FDA)譴責並召回六批藥物;調配藥局 Greenwich Rx 則因注射用抗氧化劑含有細菌毒素而進行全國性召回,凸顯藥品監管與品質控制的重要性。
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美國近期發生兩起重大藥品安全事件,製藥商 Fresenius Kabi 因注射藥物生產違規遭美國食品藥物管理局(FDA)譴責並召回六批藥物;調配藥局 Greenwich Rx 則因注射用抗氧化劑含有細菌毒素而進行全國性召回,凸顯藥品監管與品質控制的重要性。
美國食品藥品監督管理局日前宣布,印度藥廠 Inventia Healthcare Limited 因其生產的 Chlorthalidone(氯噻酮)血壓藥片未能通過溶出度測試,已啟動全國性召回,總數逾 2.5 萬瓶。美國 FDA 強調,民眾在未諮詢醫生前切勿自行停藥,以免對健康造成更大危害。
英國製藥公司 Hikma Pharmaceuticals 因監管機構警示,宣布召回一批降血壓藥物。儘管此事件可能影響公司聲譽,但其股價在本週並未出現劇烈波動,市場普遍認為這是例行性營運問題。
美國藥廠Centric Compounding昨日宣布,因發現活性藥物成分受污染,將在全國範圍內召回三款注射劑(針劑藥品),此舉再次提醒藥品安全與品質監管的重要性。
美國 Centric Compounding 公司旗下的三款保健注射藥品因可能含有高濃度細菌毒素,已在美國全國緊急召回,目前已接獲九起不良反應報告,提醒消費者立即停止使用並注意自身健康。
美國食品藥物管理局(FDA)已對 Vitruvias Therapeutics Inc. 旗下 Thyroid tablets, USP 藥物發布召回通知,因部分批次藥品被驗出效力過強,可能導致使用者出現甲狀腺機能亢進症狀,呼籲民眾立即停用並諮詢醫師。
美國食品藥物管理局(FDA)於 7 月 13 日宣布召回由 Major Pharmaceuticals 和卡地納健康分銷的左甲狀腺素鈉片,原因為藥品效力不足,可能影響甲狀腺疾病患者的療效。