美國啟動 AI 臨床試驗計畫 欲加速藥物研發並奪回領導地位
美國政府透過Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) 於週三啟動一項名為 SURPASS 的新計畫，運用人工智慧技術（AI）加速臨床試驗流程，希望能有效降低藥物研發成本與時間，並回應美國在全球臨床研究領導地位可能被中國超越的擔憂。
廖心妤
· 4 分鐘閱讀
美國Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) 於週三（9月30日）公布一項名為 SURPASS 的新計畫，旨在透過人工智慧（AI）技術徹底改革臨床試驗。這項由美國衛生及公共服務部（HHS）支持的計畫，目標是加快藥物研發速度、減輕病患負擔，並確保美國在全球臨床研究領域的領導地位。
SURPASS 計畫將整合先進的運算模型、即時分析與自動化技術，以更低的成本、更少的受試者，快速評估藥物和生物製劑。計畫將聚焦三大核心領域，包括建立「無期次設計引擎」，融合了數位分身（digital twins）和預測模型，目的在於透過更精簡的試驗設計，用更少的病患加速試驗流程；發展「連續推論引擎」，透過在試驗數據累積時即時分析，來加快決策過程，減少對大型傳統對照組的需求；以及創建「自主營運層」，用於自動化臨床試驗的啟動與日常營運活動。
除了 SURPASS，ARPA-H 也宣布了三項配套計畫：STACK 旨在加速臨床試驗站點的啟用，並將缺乏研究經驗的機構轉化為臨床試驗場地；COMMONS 計畫將建立全國性的數據同意架構，便於資料取用；而 CINCH 則聚焦於賦予病患權力與照護導航，協助病患貢獻真實世界的醫療數據。美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）表示，此舉是為了解決臨床試驗中常見的延遲、重複與不必要的成本問題。
此計畫的推動，反映出美國對於其臨床試驗領導地位可能喪失的擔憂。外媒指出，由於中國在生技領域的實力不斷增強，已於六年前在臨床試驗數量上超越美國，且美國在研發資金和轉化科學方面有所落後。National Security Commission on Emerging Biotechnology (NSCEB) 執行長 Caitlin Frazer 警告，中國採取的是「竊取、擴大規模並扼殺美國競爭對手」的策略，她擔憂若美國的創新基礎遭到侵蝕，未來在維持生命的藥物上可能將依賴潛在的競爭對手。
這些努力是HHS旗下「Operation TrialBlazer Initiative」的延伸。美國食品藥物管理局（FDA）也在川普（Donald Trump）的第二屆政府領導下經歷重大變革，去年夏天推出 AI 工具 Elsa 以提升效率，並在去年裁員超過 3,000 人後，計畫今年再招募約 2,200 名員工。FDA 上個月已啟動了 Operation TrialBlazer Initiative 申請流程，預計於今年 10 月 30 日截止。
參考來源
延伸閱讀
生物標記成藥物開發新利器 助精準醫療走向成熟
生物標記研究在現代藥物開發中扮演關鍵角色，透過提供精準的生物資訊，不僅有助於深入理解疾病，更能加速精準醫療的發展，提升藥物研發效率。
日本新藥DMD治療劑Brogiliisene 世界筋學會揭露五年期數據
日本新藥公司近日在世界筋學會上，發表其杜氏肌萎症（DMD）治療藥物 Brogiliisene 長達五年的臨床試驗數據，結果顯示該藥在維持患者運動功能及安全性方面表現良好，有望延緩罕見疾病的進程。
體育機會診所聯手 Loughborough 大學 打造運動員心理健康研究中心
由前英格蘭足球明星Tony Adams創立的體育機會診所，日前與英國Loughborough大學合作成立「體育機會研究中心」，旨在結合臨床經驗與學術研究，為職業運動員提供更全面、科學的心理健康支持。