健康新聞
美國 FDA 徵公眾意見加速迷幻藥 Ibogaine 臨床試驗
美國食品藥物管理局（FDA）正加速推動迷幻藥 Ibogaine 的政府資助臨床試驗，目標治療鴉片類藥物成癮及創傷後壓力症候群，並開放公眾提供試驗設計相關意見。此舉是響應美國總統唐納·川普的行政命令，並撥款 5,000 萬美元資助這項研究，但 Ibogaine 的潛在心臟毒性仍是各界關注的焦點。
黃郁婷 2026/10/65 分鐘閱讀
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美國FDA
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健康新聞
加州食品召回頻傳：多款產品驗出異物與細菌污染
美國加州九月有多款食品因細菌污染、異物混入或未經合法檢驗而遭大規模召回，受影響產品包含肉品、雞蛋、乳酪及冰淇淋等。美國食藥監管單位呼籲消費者留意並銷毀問題產品。
謝明哲 2026/10/44 分鐘閱讀
健康新聞
美國啟動 AI 臨床試驗計畫 欲加速藥物研發並奪回領導地位
美國政府透過Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) 於週三啟動一項名為 SURPASS 的新計畫，運用人工智慧技術（AI）加速臨床試驗流程，希望能有效降低藥物研發成本與時間，並回應美國在全球臨床研究領導地位可能被中國超越的擔憂。
廖心妤 2026/10/24 分鐘閱讀
健康新聞
前美國 FDA 醫療器材主管 David Feigal 掌 Keyron 董事長 領軍監管策略
醫療器材新創公司 Keyron Ltd 宣布，前美國食品藥品監督管理局（FDA）醫療器材部門主管 David Feigal 已於 9 月 21 日起擔任公司董事長，他將同時負責引導董事會與核心產品 ForePass 的監管策略，協助 Keyron 將其用於嚴重代謝疾病的可逆轉醫療裝置推進至臨床試驗階段，以加速取得美國 FDA 的審核。
賴柏翰 2026/9/304 分鐘閱讀
健康新聞
VCD Medical新型靜脈閉合器獲美國FDA核准 助靜脈疾病微創治療
VCD Medical 的 VEnice™ 靜脈閉合裝置已獲得美國食品藥物管理局 510(k) 上市許可，這項微創技術使用小型針頭與夾子來治療靜脈曲張，提供患者更簡便、舒適的治療選擇，預計將在美國市場推廣。
謝明哲 2026/9/303 分鐘閱讀
健康新聞
美國FDA局長提名人奧弗頓聽證會 面臨疫苗與獨立性嚴峻質疑
川普總統提名的美國食品藥品監督管理局局長人選海蒂·奧弗頓，在參議院聽證會上面臨議員們嚴格質詢，主要聚焦其能否獨立於總統、疫苗政策、墮胎藥的安全性，以及日益受重視的食品安全議題。
謝明哲 2026/9/265 分鐘閱讀
健康新聞
美國 Berlin Seeds 召回苜蓿芽種子 恐與多州食安疫情有關
美國俄亥俄州的 Berlin Seeds 公司因其苜蓿芽種子可能含有志賀毒素大腸桿菌和沙門氏菌，已召回 950 磅產品。此召回與美國食品藥物管理局（FDA）正在調查的多州食源性疾病疫情有關，提醒消費者和業者注意食品安全。
張皓廷 2026/9/253 分鐘閱讀
健康新聞
逾11.5萬人連署促美國FDA修補「公認安全」漏洞，嚴管食品添加物
超過11.5萬名美國消費者聯合發起請願，呼籲美國食品藥物管理局（FDA）修補「公認安全」（GRAS）豁免機制漏洞，嚴格限制食品添加物，此舉源於一項調查發現許多加工食品的添加物含量超標。
謝明哲 2026/9/243 分鐘閱讀
健康新聞
美國五州鮪魚因中毒風險遭召回 FDA發布第二高警告
Buckhead Meat Company 旗下 Trinity Seafood Inc. 因鮪魚可能含有高劑量鯖魚毒素，已在美國五個州啟動產品召回，並被美國食品藥品監督管理局（FDA）列為第二高警告等級的 Class II 召回。
林煜軒 2026/9/233 分鐘閱讀
健康新聞
NRx氯胺酮申請獲美國FDA加速審查 藥證目標日提前
製藥公司 NRx 的不含防腐劑氯胺酮藥物申請案，因其申請修正案被美國食品藥物管理局重新分類為輕微，審查時程因此加速，最新目標日已提前至 2026 年 11 月 10 日。
賴柏翰 2026/9/212 分鐘閱讀
健康新聞
美國FDA迷幻劑療法聽證會逾千人參與 NasVax籲關注病患可及性
美國食品藥物管理局舉行迷幻劑醫療用途聽證會，吸引約 1,800 人參與。會中，藥物科技公司 NasVax Ltd. 和倡議團體 MAPS 皆強調，確保迷幻劑療法具備「病患可及性」的重要性，並討論相關法規與基礎設施挑戰。
張皓廷 2026/9/185 分鐘閱讀
健康新聞
藥廠專利戰與市場誘因夾擊 全球生物相似藥開發動能減緩
全球生物相似藥的開發正大幅放緩，施用率在一年內下降逾四成，主要原因包括藥廠透過專利策略延長品牌藥主導地位，以及保險公司與藥品福利管理機構可能偏好高價品牌藥的回扣機制，導致許多獲批的學名藥也難以進入市場，恐衝擊患者用藥權益與醫療成本效益。
謝明哲 2026/9/164 分鐘閱讀