政府資源
美國FDA年度食安報告出爐 2025年審查69起食品事件
美國食品藥物管理局（FDA）發布 2025 年度報告，顯示其 CORE+EP 團隊在過去一年中評估了 69 起食安事件、啟動 26 次應對、發布 11 次建議，並處理了沙門氏菌、肉毒桿菌中毒等高知名度疫情，展現其監管食品安全的努力與成果。
簡詩雅 2026/10/84 分鐘閱讀
藥品食品監管
追蹤美國 FDA、台灣食藥署等主管機關的藥品、食品與醫療器材審核及監管動態，掌握核准、警示與回收等第一手資訊。
健康新聞
美國FDA規範社群藥品宣傳 Jeuveau誇大療效遭點名
美國食品藥物管理局（FDA）警告製藥業者，在社群媒體宣傳處方藥時，聲稱的效益與風險必須與核准標示一致，並點名 Jeuveau 製造商 Evolus 的 Instagram 影片誇大產品療效且淡化風險，已要求其修正。
張皓廷 2026/10/82 分鐘閱讀
健康新聞
美FDA開放犬骨癌止痛新藥條件性批准 CannEpil有望2027上市
美國FDA為治療犬類骨癌疼痛的大麻素藥物CannEpil，開闢了「條件性批准」的上市途徑。這讓藥廠能在持續收集有效性數據的同時，合法上市藥物，最快有望於2027年在獸醫市場推出，為受癌症疼痛所苦的狗狗提供新的治療選項。
廖心妤 2026/10/83 分鐘閱讀
健康新聞
美國食品藥物管理局警告亞馬遜：電商平台販售違規皰疹藥品
美國食品藥物管理局（FDA）向電商巨擘亞馬遜發出警告信，指控其平台販售多款未經核准的帶狀皰疹治療產品，這些產品恐導致嚴重健康風險並延誤患者尋求正規醫療，亞馬遜必須在15個工作天內提出改善計畫。
黃郁婷 2026/10/84 分鐘閱讀
健康新聞
美國食藥局籲釐清吸菸風險 警告醫界勿誤導民眾
美國食品藥物管理局（FDA）正在積極釐清不同菸草產品的健康風險，指出燃燒菸草產生的化學物質才是主要危害，而非尼古丁本身，但一份報告揭露，這項關鍵訊息並未有效傳達給醫療界與民眾，導致普遍的誤解，恐影響公共健康政策的推動。
廖心妤 2026/10/73 分鐘閱讀
健康新聞
英國採新制持續監測AI醫療設備 確保安全與創新並行
英國政府宣布一項新政策，未來將透過藥品和醫療產品監管署（MHRA）對所有人工智慧（AI）醫療設備進行持續監測，取代以往的一次性審查，以在技術快速發展的同時，確保患者使用 AI 醫療技術的安全與效益。
簡詩雅 2026/10/74 分鐘閱讀
健康新聞
維吉尼亞大學15年研究終成正果 帕金森氏症新藥獲美FDA核准
美國食品藥品監督管理局（FDA）核准了維吉尼亞大學研究十五年開發的新型帕金森氏症藥物 Juvmo，這款每日一次的口服藥物預計本月在美國上市，它能選擇性活化腦部特定受體，有望減少副作用並提供帕金森氏症患者更長效的運動功能改善。
蔡佳穎 2026/10/73 分鐘閱讀
健康新聞
美國 FDA 徵公眾意見加速迷幻藥 Ibogaine 臨床試驗
美國食品藥物管理局（FDA）正加速推動迷幻藥 Ibogaine 的政府資助臨床試驗，目標治療鴉片類藥物成癮及創傷後壓力症候群，並開放公眾提供試驗設計相關意見。此舉是響應美國總統唐納·川普的行政命令，並撥款 5,000 萬美元資助這項研究，但 Ibogaine 的潛在心臟毒性仍是各界關注的焦點。
黃郁婷 2026/10/65 分鐘閱讀
健康新聞
HeartBeam 居家心臟病評估獲美國 FDA 突破性裝置認證
HeartBeam 公司的居家心臟病評估系統 HeartBeam System，獲得美國食品藥物管理局（FDA）的「突破性裝置認證」，有望加速心臟病發作的診斷與介入治療，並獲得優先審查與加速保險給付途徑。
蔡佳穎 2026/10/64 分鐘閱讀
健康新聞
嬰兒配方奶粉肉毒桿菌源頭不明 美國專家憂疫情再爆
美國爆發嬰兒配方奶粉肉毒桿菌疫情，造成 50 名嬰兒住院，儘管疫情已結束，但污染源頭仍未查明，引發專家擔憂追溯系統失靈可能導致未來再次爆發。
賴柏翰 2026/10/63 分鐘閱讀
健康新聞
罕見疾病新藥 QTORIN 有望 2027 年在美上市，獲美國 FDA 突破性認定
生技公司 Palvella Therapeutics, Inc. 的罕見疾病新藥 QTORIN rapamycin，在完成新藥申請後，預計將於 2027 年上半年在美國上市，該藥物已獲得美國食品藥物管理局多項加速審查認定，臨床試驗結果也顯示顯著療效。
陳思妤 2026/10/53 分鐘閱讀
健康新聞
美國FDA食品添加物新規引爭議 消費者團體批「形同虛設」
美國食品藥物管理局（FDA）提出新的食品添加物安全規定，旨在彌補長期以來的監管漏洞。然而，消費者團體批評新規定「形同虛設」，不僅未追溯既往，還允許企業隱匿安全數據，未能真正保障民眾的食安。
謝明哲 2026/10/53 分鐘閱讀