健康新聞
獨家骨生成技術加持 新型脊椎固定系統 Riva® Anchor 獲 FDA 核准
Xenix Medical 公司宣布其新型脊椎骨盆固定系統 Riva® Anchor 已獲美國 FDA 許可，該系統搭載獨特 NanoACTIV™ 表面技術，能促進骨骼生長，有望提升脊椎融合手術成功率。
簡詩雅 2026/9/233 分鐘閱讀
藥品食品監管
追蹤美國 FDA、台灣食藥署等主管機關的藥品、食品與醫療器材審核及監管動態，掌握核准、警示與回收等第一手資訊。
健康新聞
美國五州鮪魚因中毒風險遭召回 FDA發布第二高警告
Buckhead Meat Company 旗下 Trinity Seafood Inc. 因鮪魚可能含有高劑量鯖魚毒素，已在美國五個州啟動產品召回，並被美國食品藥品監督管理局（FDA）列為第二高警告等級的 Class II 召回。
林煜軒 2026/9/233 分鐘閱讀
健康新聞
美國FDA對藥局發警告信 指控複方GLP-1藥物違規
美國食品藥物管理局（FDA）對休士頓的 Empower Clinic Services, LLC 藥局發出警告信，指控其複方 GLP-1 減重藥物產品違規，這類客製化調配的藥物受到嚴格的法規限制。
賴柏翰 2026/9/231 分鐘閱讀
健康新聞
膽管癌新藥 Lyrfigtu 產品名獲美國 FDA 有條件接受 25 日迎最終審批
美國食品藥物管理局預計於本週五（25日）決定是否批准 HLB 子公司 Elevar Therapeutics 開發的膽管癌新藥 lirafugratinib，其產品名稱 Lyrfigtu 已獲有條件接受，該藥曾獲孤兒藥與突破性療法資格認定。
簡詩雅 2026/9/223 分鐘閱讀
健康新聞
NRx氯胺酮申請獲美國FDA加速審查 藥證目標日提前
製藥公司 NRx 的不含防腐劑氯胺酮藥物申請案，因其申請修正案被美國食品藥物管理局重新分類為輕微，審查時程因此加速，最新目標日已提前至 2026 年 11 月 10 日。
賴柏翰 2026/9/212 分鐘閱讀
疾病衛教
美容習慣潛藏6大視力風險！FDA警告：染眉、瞳孔放大片恐釀失明
美國食品藥物管理局（FDA）與眼科專業人士共同警告，六種常見的美容習慣潛藏視力風險，包括使用含汞化妝品、永久染眉、眼周填充劑不當使用、配戴非正規隱形眼鏡、使用受污染的眼部彩妝及眼瞼殘留物阻塞腺體，嚴重者可能導致眼睛感染、化學灼傷甚至永久失明，提醒民眾應格外留意眼部健康。
張皓廷 2026/9/214 分鐘閱讀
健康新聞
中秋食安把關 衛福部食藥署稽查合格率逾99%
衛生福利部食品藥物管理署為保障中秋節慶飲食安全，會同地方衛生局對月餅、烤肉食材及餐飲場所進行食品安全稽查，結果顯示業者、產品抽驗及標示的合格率均逾九成九，同時呼籲業者自律並提醒民眾留意選購與烹煮細節。
蔡佳穎 2026/9/192 分鐘閱讀
健康新聞
美國FDA迷幻劑療法聽證會逾千人參與 NasVax籲關注病患可及性
美國食品藥物管理局舉行迷幻劑醫療用途聽證會，吸引約 1,800 人參與。會中，藥物科技公司 NasVax Ltd. 和倡議團體 MAPS 皆強調，確保迷幻劑療法具備「病患可及性」的重要性，並討論相關法規與基礎設施挑戰。
張皓廷 2026/9/185 分鐘閱讀
健康新聞
AI 藥物開發成顯學 美國 FDA 聽證會探監管新挑戰
在 AI 技術浪潮下，藥物研發正經歷重大變革，例如 AI 輔助抗生素藥物再利用、機器學習篩選白血病新藥及 AI 代理系統加速藥物發現。製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）也已聯手 Anthropic 投入 AI 藥物開發，而美國食品藥物監督管理局（FDA）的提名聽證會，則將探討 AI 藥物監管的未來挑戰。
廖心妤 2026/9/185 分鐘閱讀
健康新聞
靜脈點滴療法風險高：美國數十人疑因細菌毒素中毒送醫
美國四個州傳出逾三十人因在健康診所接受靜脈點滴療法後，遭到細菌毒素中毒送醫，其中一人病況危急。美國食品藥物管理局（FDA）指出，肇事原因為配製藥局誤用「膳食補充劑級」而非「注射級」的穀胱甘肽，導致產品受內毒素污染，引發中毒。
謝明哲 2026/9/183 分鐘閱讀
健康新聞
胜肽療法聲稱功效廣泛 美國FDA：多數缺乏人體證據
醫療專業資訊網站 MedicalResearch.com 指出，坊間多種宣稱具有療效的胜肽療法，如 BPC-157、TB-500 等，目前皆缺乏美國食品藥物管理局（FDA）的核准和足夠的人體科學證據，消費者應警惕其潛在風險並諮詢合格醫師。
廖心妤 2026/9/173 分鐘閱讀
政府資源
美國FDA力推新藥審核改革 欲鞏固生技產業優勢
美國食品藥物管理局（FDA）為加速新藥研發進入臨床試驗，正推動一項新試辦計畫，將採滾動式審查，並與研究機構合作，以期降低開發成本、縮短時程，進而強化美國在生技產業的全球競爭力。
蔡佳穎 2026/9/172 分鐘閱讀