健康新聞
台灣 PharmaEssentia 澳洲設點 搶攻 PV、ET 新藥雙審批
台灣生技公司 PharmaEssentia 於 2024 年 10 月 1 日在澳洲正式啟動營運，目標是在當地取得其主力藥物 Ropeg 針對真性紅血球增多症（PV）與原發性血小板增多症（ET）的雙重藥物審批，藉此擴展其全球直接營運策略。
黃郁婷 2026/9/254 分鐘閱讀
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藥物審批
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健康新聞
NRx氯胺酮申請獲美國FDA加速審查 藥證目標日提前
製藥公司 NRx 的不含防腐劑氯胺酮藥物申請案，因其申請修正案被美國食品藥物管理局重新分類為輕微，審查時程因此加速，最新目標日已提前至 2026 年 11 月 10 日。
賴柏翰 2026/9/212 分鐘閱讀
健康新聞
韓國核准罕見骨髓纖維化新藥 重症患者獲治療新選擇
韓國 Ministry of Food and Drug Safety 昨日核准罕見疾病藥物 Vonjo Capsule，該藥能為無法使用現有療法的嚴重骨髓纖維化患者提供新的治療選擇，並透過快速審查機制加速引進臨床。
簡詩雅 2026/8/142 分鐘閱讀
健康新聞
《刺胳針》驗證裘馨氏肌肉萎縮症藥物試驗 美國FDA專家小組卻否決其有效性
專為裘馨氏肌肉萎縮症設計的實驗性藥物 Deramiocel，其第三期臨床試驗數據獲醫學期刊《刺胳針》認可，證明能減緩上肢功能退化。然而，美國食品藥物管理局（FDA）的專家顧問小組卻以9比3的投票結果，否決該藥的有效性，引發科學驗證與法規審查標準不一的爭議，導致 Capricor Therapeutics 股價重挫逾五成，FDA 預計8月22日做出最終裁決。
簡詩雅 2026/7/314 分鐘閱讀