健康新聞
AI翻轉醫學影像判讀 美國FDA審批揭放射醫學新時代
人工智慧（AI）在醫學影像領域的應用日益普及，美國食品藥物管理局已批准逾千項放射醫學AI演算法，顯示AI正從實驗室走向臨床，有助緩解醫院報告積壓與人力短缺，同時也促使放射科醫師的角色轉變為AI監督者，但AI的臨床驗證資料完整性仍待提升。
蔡佳穎 2026/9/144 分鐘閱讀
藥品食品監管
追蹤美國 FDA、台灣食藥署等主管機關的藥品、食品與醫療器材審核及監管動態，掌握核准、警示與回收等第一手資訊。
健康新聞
居家靜脈輸液藏致命危機 美國廠商召回產品警告內毒素污染
美國 Centric Compounding LLC 公司近期召回旗下多款宅配靜脈注射（IV）保健產品，原因是成分中的內毒素含量超標，恐引發嚴重免疫反應甚至致死。美國食品藥品監督管理局（FDA）已發出警告，並建議民眾若使用後出現不適應立即就醫。
簡詩雅 2026/9/144 分鐘閱讀
政府資源
食藥署辦亞太經合會食品輸銷研討會 助台灣業者拓展國際市場
為助台灣食品業者拓展國際市場，衛生福利部食品藥物管理署於9月9日至10日舉辦亞太經合會食品輸銷研討會，邀請多國專家分享食品監管與清真認證經驗，超過百位業者參與，盼能強化台灣食品的國際競爭力。
陳思妤 2026/9/111 分鐘閱讀
政府資源
英國國民保健署AI藍圖出爐 嚴管醫療應用途徑
英國獨立委員會「國家人工智慧醫療監管委員會」日前公布一份針對國民保健署（NHS）的AI醫療應用藍圖，建議分階段授權部署AI模型、持續監測醫療設備，並強化資料安全與監管。此舉旨在平衡AI創新與患者安全性，以應對日益嚴峻的資料隱私與網路安全挑戰，特別是來自消費級智慧穿戴裝置的風險。
賴柏翰 2026/9/113 分鐘閱讀
健康新聞
美國多起食安召回衝擊大學餐飲 食藥監管漏洞引關注
美國食品藥物管理局八月通報多達29起食品召回，疑含大腸桿菌、玻璃異物或沙門氏菌的產品衝擊阿拉巴馬州大學校園餐飲Bama Dining，學生對食安管理產生疑慮。美國衛生及公共服務部因此提出政策改革，旨在強化聯邦監督並提升消費者資訊透明度。
蔡佳穎 2026/9/114 分鐘閱讀
健康新聞
美FDA顧問會通過六胜肽納入複方清單 引發藥物監管爭議
美國食品藥物管理局（FDA）的諮詢委員會，以微弱優勢通過建議將六種胜肽納入藥物複合清單，這項決定可能改變胜肽的取得方式，並讓客製化藥物調配規避部分標準藥物審核程序，儘管FDA科學家表達擔憂，但支持者認為此舉有助於規範市場，最終核准結果仍待FDA進一步審查。
張皓廷 2026/9/113 分鐘閱讀
健康新聞
美調查揭餐飲學校食材運送漏洞 多數食品包材化學品安全數據不足
美國媒體Today的調查揭露，部分易腐敗食材在運輸給餐廳和學校時未經冷藏，而美國的食品運輸法規（聯邦機構規定，易腐敗食品在運輸過程中，必須保持在攝氏5度或以下）對這「最後一哩路」的監管存在盲點，食品包材也存在許多未經安全驗證的化學物質，顯示食品安全管理需加強。
蔡佳穎 2026/9/116 分鐘閱讀
健康新聞
川普行政命令：聯邦推動迷幻藥物研究 加速精神疾病治療進程
美國總統川普簽署行政命令，指示聯邦政府支持迷幻藥物用於治療精神疾病和物質濫用障礙的研究與審查，美國食品藥物管理局也已採取初步措施，提供研究計畫優先權並核准臨床試驗。
張皓廷 2026/9/103 分鐘閱讀
健康新聞
首款標靶亞歷山大氏症藥物獲准 美國FDA為罕病帶來新希望
美國食品藥物管理局日前核准了首款治療罕見神經疾病亞歷山大氏症的藥物Zanvastro。這款新藥能直接標靶疾病的根本原因——異常蛋白質堆積，為全球不到百萬分之一的罕病患者帶來治療新希望。
廖心妤 2026/9/103 分鐘閱讀
健康新聞
AI醫療設備與精準療法加速問世 FDA審批成健康科技關鍵
在人工智慧與精準醫療浪潮下，多家醫療科技公司正積極推進新世代醫療設備與癌症療法，尋求美國食品藥物管理局（FDA）的上市許可，從 Ananya Health 的子宮頸癌篩檢設備到 GE醫療的AI輔助影像技術，再到 Ribox Therapeutics Ltd 的再生醫學療法與阿斯利康製藥的乳癌藥物，都顯示FDA審批流程在加速全球健康科技發展中的關鍵地位。
廖心妤 2026/9/93 分鐘閱讀
政府資源
美國新工具揭醫療私募基金流向 加州祭罰款限漲醫藥費
美國為抑制醫療成本及提升資金透明度，加州政府宣布將對醫療超支機構開罰，同時布朗大學推出新工具追蹤美國醫療領域的私募基金投資，揭露這些非公開資金的流向與對醫療服務的影響。
張皓廷 2026/9/97 分鐘閱讀
健康新聞
OpenEvidence發布醫療AI模型系列 凸顯AI醫療審核與證據挑戰
醫療資訊平台OpenEvidence近日推出四款醫療AI模型，包括Osler、Sackett、Snow供醫師免費使用，以及先進但存取受限的Darwin模型，旨在輔助臨床決策。然而，一項研究指出，美國食品藥物管理局（FDA）核准的AI醫材中，僅極少數經過病患成效評估，凸顯AI醫療在臨床證據與監管方面仍面臨挑戰。
林煜軒 2026/9/95 分鐘閱讀