美國FDA迷幻劑療法聽證會逾千人參與 NasVax籲關注病患可及性

【記者張皓廷／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA）於本月14日舉行了一場歷史性的公開聽證會，探討迷幻劑的未來潛在醫療用途，吸引了約 1,800 名線上線下參與者。這次會議的焦點之一，是如何在推動迷幻劑醫療應用之際，確保病患能真正獲得這些新興療法，特別是藥物科技公司 NasVax Ltd.（原名 Clearmind Medicine Inc.）與倡議團體 Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) 所關注的「病患可及性」。

NasVax Ltd. 全球影響長 Mary Elizabeth Gifford 於會中向聯邦小組闡述了病患可及性的重要性。她指出，傳統迷幻劑因其致幻性，需要昂貴的受監護用藥過程，這限制了療法的普及。該公司正在耶魯醫學院（Yale School of Medicine）及約翰·霍普金斯大學（Johns Hopkins University）進行其非致幻性神經塑性劑 MEAI 的第二期臨床試驗。MEAI 主要用於治療酒精使用障礙（Alcohol Use Disorder, AUD），其研究結果顯示，MEAI 或許能在不引起幻覺的情況下增強神經可塑性，進而減少對嚴格監護的需求。Mary Elizabeth Gifford 表示，這種新一代的迷幻劑療法若能透過現有的基層醫療和退伍軍人健康管理局（Veterans Health Administration）系統推廣，將有助於大規模地提供治療，消除現有的醫療差距。

與會的倡議團體 Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) 也表達了對迷幻劑療法可及性的擔憂。MAPS 共同執行長貝蒂·埃爾德沃特（Betty Aldworth）強調，即使美國食品藥物管理局批准了這些療法，若缺乏保險給付、專業治療師培訓與社群支持等基礎建設，許多真正需要的病患仍將難以獲得治療。她認為，社群導向的系統可以在這方面發揮作用，但前提是必須有明確的培訓、實踐範圍和深度的社群參與。

美國食品藥物管理局最近發布了迷幻藥臨床研究的最終指南，明確了試驗設計、盲法測試和長期安全性追蹤等期望。然而，基礎設施問題如勞動力培訓、知情同意標準和保險框架等仍有待解決。包括 Substance Abuse and Mental Health Services Administration、國立衛生研究院（NIH）、National Institute on Drug Abuse 及 Advanced Research Projects Agency for Health 等美國聯邦機構官員皆出席了這場聽證會。

NasVax Ltd. 執行長 Adi Zuloff-shani 博士感謝美國食品藥物管理局對成癮治療創新的支持。這場聽證會凸顯了迷幻劑在醫療領域的巨大潛力，同時也強調了在推進這些療法時，必須兼顧療效、安全與確保病患公平可及的挑戰。

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參考來源

• About 1,800 people joined the FDA’s psychedelic hearing. Cle…（SEC EDGAR）

• Europe is trying to ‘replicate’ Silicon Valley. Is it China…（EUobserver）

• MAPS Attends Historic FDA Hearing on Psychedelics（GlobeNewswire News Room）