美國FDA對藥局發警告信 指控複方GLP-1藥物違規
美國食品藥物管理局(FDA)對休士頓的 Empower Clinic Services, LLC 藥局發出警告信,指控其複方 GLP-1 減重藥物產品違規,這類客製化調配的藥物受到嚴格的法規限制。
賴柏翰
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美國食品藥物管理局(FDA)於昨日(22日)對 Empower Clinic Services, LLC(Empower Pharmacy)這家複方藥局發出警告信,指稱其 GLP-1 減重療法產品有違規情事。FDA發出警告信,代表美國食品藥物管理局發現一家公司違反法規,並要求其改正。
複方藥局(Compounding pharmacy)是指藥局會根據醫師處方箋,為特定病人客製化調配藥物,例如調整劑量、移除過敏成分。然而,這些客製化藥物的調配與銷售受到嚴格法規限制,以確保其品質與安全。此次 Empower Clinic Services, LLC 收到的警告信,明確點出了與 GLP-1 藥物相關的違規問題。
參考來源
- Compounder Empower receives FDA warning letter over GLP-1s(Endpoints News)
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