健康新聞

美國FDA對藥局發警告信 指控複方GLP-1藥物違規

美國食品藥物管理局(FDA)對休士頓的 Empower Clinic Services, LLC 藥局發出警告信,指控其複方 GLP-1 減重藥物產品違規,這類客製化調配的藥物受到嚴格的法規限制。

賴柏翰

· 1 分鐘閱讀

分享:
圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

美國食品藥物管理局(FDA)於昨日(22日)對 Empower Clinic Services, LLC(Empower Pharmacy)這家複方藥局發出警告信,指稱其 GLP-1 減重療法產品有違規情事。FDA發出警告信,代表美國食品藥物管理局發現一家公司違反法規,並要求其改正。

複方藥局(Compounding pharmacy)是指藥局會根據醫師處方箋,為特定病人客製化調配藥物,例如調整劑量、移除過敏成分。然而,這些客製化藥物的調配與銷售受到嚴格法規限制,以確保其品質與安全。此次 Empower Clinic Services, LLC 收到的警告信,明確點出了與 GLP-1 藥物相關的違規問題。

參考來源

標籤: # 美國食品藥物管理局 # Empower Pharmacy # GLP-1 # 藥物監管 # 複方藥局
分享:
回首頁

延伸閱讀

膽管癌新藥 Lyrfigtu 產品名獲美國 FDA 有條件接受 25 日迎最終審批

膽管癌新藥 Lyrfigtu 產品名獲美國 FDA 有條件接受 25 日迎最終審批

美國食品藥物管理局預計於本週五(25日)決定是否批准 HLB 子公司 Elevar Therapeutics 開發的膽管癌新藥 lirafugratinib,其產品名稱 Lyrfigtu 已獲有條件接受,該藥曾獲孤兒藥與突破性療法資格認定。

簡詩雅 2026/9/223 分鐘閱讀
# 膽管癌 # 新藥審批 # 美國食品藥物管理局
美國五州鮪魚因中毒風險遭召回 FDA發布第二高警告

美國五州鮪魚因中毒風險遭召回 FDA發布第二高警告

Buckhead Meat Company 旗下 Trinity Seafood Inc. 因鮪魚可能含有高劑量鯖魚毒素,已在美國五個州啟動產品召回,並被美國食品藥品監督管理局(FDA)列為第二高警告等級的 Class II 召回。

林煜軒 2026/9/233 分鐘閱讀
# 鮪魚召回 # 食物中毒 # 美國FDA
默克 Keytruda 皮下注射劑型日本過關 癌症治療時間大幅縮短

默克 Keytruda 皮下注射劑型日本過關 癌症治療時間大幅縮短

默克藥廠用於治療皮膚癌等癌症的 Keytruda 藥物,其皮下注射劑型 KEYTRUDA QLEX 近日獲得日本政府核准,這項新劑型能讓病患在短時間內完成注射,可大幅縮短在腫瘤診所的治療時間,提供更便捷的癌症治療方案。

廖心妤 2026/9/232 分鐘閱讀
# 默克藥廠 # Keytruda # 癌症治療

熱門文章