健康新聞
艾伯維帕金森氏症新藥Juvmo獲美FDA核准 每日一錠助改善症狀
艾伯維開發的帕金森氏症新藥 Juvmo 獲得美國食品藥物管理局核准上市，這款每日一次的口服藥能透過模仿多巴胺作用來改善患者症狀，但臨床試驗也顯示常見噁心、頭暈等副作用。
賴柏翰 2026/9/293 分鐘閱讀
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美國食品藥物管理局
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健康新聞
美國擬嚴管超加工食品添加劑 揭露新規定促透明化
美國衛生及公共服務部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪昨日提議新法規，要求食品製造商向美國食品藥物管理局提交超加工食品添加劑資訊，以提高透明度並強化對「普遍認定安全」（GRAS）物質的監督，但該提案也引發業界與倡議團體對其影響與執行力的疑慮。
林煜軒 2026/9/284 分鐘閱讀
健康新聞
食品召回數據恐誤導大眾？專家籲應關注實際影響
雖然近期美國食品召回數量呈現下降，但專家質疑單純的召回數據是否足以衡量食品安全，呼籲應更關注疾病負擔等實際影響，並強調企業應加強預防性控制措施。
黃郁婷 2026/9/283 分鐘閱讀
政府資源
AI挑戰醫療器材監管 美國食品藥物管理局尋求創新框架
美國食品藥物管理局（FDA）正重新評估過時的醫療器材監管框架，以因應生成式人工智慧（AI）、次世代植入物等快速發展的創新科技。該局表示，現有法規無法涵蓋這些新技術，並已發布討論文件，將在十一月二十四日前徵求公眾意見，為未來醫療創新尋找新的監管模式。
林煜軒 2026/9/264 分鐘閱讀
健康新聞
包裝食品「健康」標示藏玄機？美國研究揭露營養迷思
美國康乃爾大學一項新研究指出，許多包裝食品雖標榜「健康」，但其整體營養價值可能不佳，因現行法規只規範單一成分，導致業者可能透過調整其他成分來彌補。此發現加劇了美國民眾對食品安全的普遍擔憂，專家建議消費者應仔細閱讀完整營養標示。
張皓廷 2026/9/254 分鐘閱讀
健康新聞
美國FDA對藥局發警告信 指控複方GLP-1藥物違規
美國食品藥物管理局（FDA）對休士頓的 Empower Clinic Services, LLC 藥局發出警告信，指控其複方 GLP-1 減重藥物產品違規，這類客製化調配的藥物受到嚴格的法規限制。
賴柏翰 2026/9/231 分鐘閱讀
健康新聞
膽管癌新藥 Lyrfigtu 產品名獲美國 FDA 有條件接受 25 日迎最終審批
美國食品藥物管理局預計於本週五（25日）決定是否批准 HLB 子公司 Elevar Therapeutics 開發的膽管癌新藥 lirafugratinib，其產品名稱 Lyrfigtu 已獲有條件接受，該藥曾獲孤兒藥與突破性療法資格認定。
簡詩雅 2026/9/223 分鐘閱讀
政府資源
美國FDA力推新藥審核改革 欲鞏固生技產業優勢
美國食品藥物管理局（FDA）為加速新藥研發進入臨床試驗，正推動一項新試辦計畫，將採滾動式審查，並與研究機構合作，以期降低開發成本、縮短時程，進而強化美國在生技產業的全球競爭力。
蔡佳穎 2026/9/172 分鐘閱讀
政府資源
美國 FDA 研擬醫療 AI 監管框架 專家籲平衡創新與風險
隨著人工智慧（AI）在醫療領域的應用日益普及，美國食品藥物管理局（FDA）正積極研擬相關監管框架。約翰·霍普金斯大學副教授布萊恩·米勒擔憂，若監管過嚴，恐扼殺 AI 帶來的創新機會；而美國醫院聯合會執行長查爾斯·N·卡恩三世也對 FDA 近期發布的討論文件發表看法，凸顯監管與創新平衡的挑戰。
簡詩雅 2026/9/162 分鐘閱讀
健康新聞
注射藥品疑遭細菌毒素污染 美全國緊急召回三款保健品
美國 Centric Compounding 公司旗下的三款保健注射藥品因可能含有高濃度細菌毒素，已在美國全國緊急召回，目前已接獲九起不良反應報告，提醒消費者立即停止使用並注意自身健康。
簡詩雅 2026/9/162 分鐘閱讀
健康新聞
AI翻轉醫學影像判讀 美國FDA審批揭放射醫學新時代
人工智慧（AI）在醫學影像領域的應用日益普及，美國食品藥物管理局已批准逾千項放射醫學AI演算法，顯示AI正從實驗室走向臨床，有助緩解醫院報告積壓與人力短缺，同時也促使放射科醫師的角色轉變為AI監督者，但AI的臨床驗證資料完整性仍待提升。
蔡佳穎 2026/9/144 分鐘閱讀
健康新聞
美國多起食安召回衝擊大學餐飲 食藥監管漏洞引關注
美國食品藥物管理局八月通報多達29起食品召回，疑含大腸桿菌、玻璃異物或沙門氏菌的產品衝擊阿拉巴馬州大學校園餐飲Bama Dining，學生對食安管理產生疑慮。美國衛生及公共服務部因此提出政策改革，旨在強化聯邦監督並提升消費者資訊透明度。
蔡佳穎 2026/9/114 分鐘閱讀