歐洲食品安全管理局首發正面意見 CBD 產業迎監管轉捩點
歐洲食品安全管理局(EFSA)首度對大麻二酚(CBD)食品應用發布正面安全意見,結束了多年來的監管不確定性,被視為歐洲 CBD 產業發展的重大轉捩點。然而,對於低日劑量限制的商業可行性,業界仍存擔憂。
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歐洲食品安全管理局(EFSA)首度對大麻二酚(CBD)食品應用發布正面安全意見,結束了多年來的監管不確定性,被視為歐洲 CBD 產業發展的重大轉捩點。然而,對於低日劑量限制的商業可行性,業界仍存擔憂。
隨著人工智慧(AI)在醫療領域的應用日益普及,美國食品藥物管理局(FDA)正積極研擬相關監管框架。約翰·霍普金斯大學副教授布萊恩·米勒擔憂,若監管過嚴,恐扼殺 AI 帶來的創新機會;而美國醫院聯合會執行長查爾斯·N·卡恩三世也對 FDA 近期發布的討論文件發表看法,凸顯監管與創新平衡的挑戰。
孟加拉BRAC大學舉辦了一場獲得國際發展法律組織支持的工作坊,匯聚法律與公共衛生領域的師生,探討如何透過監管機制,有效預防及控制如癌症、糖尿病等非傳染性疾病,並將相關策略整合至大學課程中。
美國食品藥物管理局(FDA)於近期發布討論文件,提出針對生成式人工智慧(GenAI)醫療設備的審查框架草案,旨在透過雙軸線風險評估、上市前能力驗證與上市後監測,確保這類高科技醫療產品的安全與效能,並向各界徵求意見以完善其監管方針。
美國食品藥物管理局(FDA)正在針對用於醫療器材的生成式人工智慧(GenAI)提出一套「能力導向」的監管新方案,以應對這類新興技術可能帶來的獨特風險,並確保病患能安全且及時地使用創新醫療設備。
印度食品廣告常利用「健康光環效應」誤導消費者,例如宣稱「天然」的飲料含糖量可能超標。面對這種現象,印度監管機構已開始要求品牌證明其健康宣稱,並考慮推動強制性的包裝警示標籤,以保護大眾健康。
美國近期食品安全問題頻傳,從麵包摻玻璃到寄生蟲感染,引起民眾廣泛憂慮。食品產業團體呼籲政府統一全國性食品成分法規,以避免各州法規紊亂;但有專家指出,政府近年來對食品安全機構的預算與職權削減,恐是導致食安危機頻傳的關鍵原因。
印度食品安全和標準管理局因旗下營養保健品工廠有多項嚴重違規,包括未能遵守優良製造規範及衛生標準,已暫停 Dior Pharmaceuticals 公司的營運執照,並勒令其立即停業,直至所有缺失改正為止。
儘管治療糖尿病和減重的GLP-1 receptor agonists藥物短缺已結束,其複方替代品市場仍舊活躍。一份最新研究指出,這些複方藥物供應商存在嚴重的監管問題,包括未經許可的調劑設施及多次收到政府警告,恐危及病患用藥安全。