
治療2歲以上圓形禿患童與成人 Legacy Healthcare 新藥獲FDA突破性認定
Legacy Healthcare 公司研發治療圓形禿的新藥 CINAINU®,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法認定,意味著該藥物在改善中度至重度圓形禿患者的毛髮再生方面,有望比現有療法帶來更顯著的療效,且適用於包含兩歲以上兒童的廣泛年齡層。
聚焦全球藥物研究、新藥上市、治療突破及臨床證據,解析最新醫學發展與藥物應用,提供值得信賴的藥物資訊。

Legacy Healthcare 公司研發治療圓形禿的新藥 CINAINU®,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法認定,意味著該藥物在改善中度至重度圓形禿患者的毛髮再生方面,有望比現有療法帶來更顯著的療效,且適用於包含兩歲以上兒童的廣泛年齡層。

近期美國各地超市與餐廳的食品安全檢查結果不佳,加上大規模食安事件,導致美國消費者對食品安全的信心跌至歷史新低;與此同時,印度多個城市也查獲大量腐敗、過期及受污染的食物,多家業者被勒令停業,顯示全球食品業者皆面臨嚴峻的食安挑戰,應強化衛生管理與消費者保護措施。

嬌生週二公布的最新財報顯示,整體營收和獲利超出預期,但旗下醫療科技部門銷售卻因中東衝突、歐洲緊縮政策及中國價格壓力而表現疲軟,導致公司股價盤中下跌。為應對此情況,嬌生正考慮分拆骨科業務,同時也上調了全年財測。

全球生物科技大廠金斯瑞生物科技與AI晶片龍頭輝達聯手,推出一項全球新創競賽,目標是結合雙方在實驗室驗證和AI運算上的優勢,加速AI在藥物開發上的應用,幫助新創團隊將AI技術轉化為實際藥物突破。

新加坡正透過整合醫療監管機制與深化國際合作,加速推動醫療創新,目標成為亞太區域領先的臨床研究樞紐。這項改革將簡化新藥與健康產品的審批流程,並有望大幅縮短核准時間。

OpenAI 於 10 月 10 日在其 API 定價頁面新增了一款名為 gpt-rosalind-discovery 的生醫領域模型,歸入「生命科學模型」專區,外界預期將主攻藥物研發市場,顯示 OpenAI 積極深耕生命科學產業,並透過專用模型成為藥廠的工具供應商。

藥業巨擘諾華與工業自動化領導者羅克韋爾自動化等產業領袖,共同成立非營利組織「Digital CMC Consortium」,旨在透過建立共享數位標準與基礎設施,將手動、紙本化的藥物化學、製造與品管(CMC)流程,轉變為數位化,以顯著加速藥物開發、技術轉移,最終加速創新療法上市。

日本呼吸器學會最新報告指出,新藥 Nerlandimlast 在兩項國際三期臨床試驗中,對日本特發性肺纖維化(IPF)及進行性肺纖維化(PPF)患者展現顯著效果,能有效減緩肺功能下降,並降低急性惡化、住院與死亡風險,此藥已獲日本厚生勞動省藥事審議會認可,有望獲准上市。

美國食品藥物管理局(FDA)發布一項新規提案,雖聲稱要修補食品安全漏洞,但因可能放寬化學物質直接添加食品的豁免範圍,且僅需少量安全數據,引發「消費者報告」等組織擔憂,認為恐釀成「危險的擴張」。

美國藥廠 Apnimed 研發的口服新藥 AD109,其治療睡眠呼吸中止症的第三期臨床試驗結果良好,不僅能顯著降低患者的無呼吸低呼吸指數,也為難以適應傳統治療的患者帶來新希望。

日本 Taiho Pharmaceutical 推出卵巢明細胞癌新藥 Risovariib,鎖定帶有 PIK3CA 基因變異的患者,由上海海和藥物開發有限公司的子公司海和製藥研發,為日本相關患者帶來新的治療選擇。

美國PTC Therapeutics藥廠近期在日本發表罕見疾病苯酮尿症(PKU)新藥Sepiapterin。該藥在國際臨床試驗中展現顯著療效,能有效降低患者體內有害物質濃度,有望擴大飲食選擇,為全球患者帶來新的治療希望。