
印度藥監機構本月啟動止咳糖漿「專注檢查」行動
印度藥品監管機構本月將展開「專注檢查」行動,針對止咳糖漿製造廠進行嚴格查核,以解決過去因劣質產品導致多起兒童死亡的事件,並強化藥品品質合規性,不符標準者恐面臨吊銷執照。
聚焦全球藥物研究、新藥上市、治療突破及臨床證據,解析最新醫學發展與藥物應用,提供值得信賴的藥物資訊。

印度藥品監管機構本月將展開「專注檢查」行動,針對止咳糖漿製造廠進行嚴格查核,以解決過去因劣質產品導致多起兒童死亡的事件,並強化藥品品質合規性,不符標準者恐面臨吊銷執照。

葛蘭素史克旗下的 ViiV Healthcare 宣布,其長效型愛滋病治療藥物 Cabenuva,在 Phase IIIb 臨床試驗中成功達成主要終點,證明對於體內仍可檢測到病毒的愛滋病患者,該長效針劑療法在病毒抑制方面優於傳統每日口服藥。

日本小野藥品工業與美國Biohaven Pharmaceuticals簽署合作協議,將在日本、大韓民國、台灣及東南亞國家協會地區,共同開發與商業化Biohaven用於治療自體免疫疾病的IgG分解藥,小野藥品工業將支付逾百億日圓簽約金。

丹麥南丹麥大學一項研究指出,患有慢性疼痛的民眾,特別是長期使用鴉片類藥物者,普遍會尋求家庭醫師、物理治療和補充替代療法等多種治療方式,顯示單一療法難以滿足其複雜需求。

巴貝多國家藥物濫用防治委員會(NCSA)警告,當地合成毒品泛濫,其複雜且難以檢測的特性,對醫療工作者構成嚴峻挑戰,醫護人員在診斷與治療上常因無法確知毒品成分而面臨困境,NCSA 呼籲加強通報與監測。

美國生命科學公司丹納赫宣布,預計 2027 年初將啟動一座結合人工智慧與機器人的自主研究實驗室,目標是將藥物發現效率提升高達 8 倍,同時藉由自動化重複性實驗流程,讓人類科學家能更專注於關鍵決策,加速新藥開發。

無針藥物遞送技術正成為醫療新趨勢,其中以口服肽條和溶解膜最受矚目。這些可溶於口腔的薄膜能讓胜肽化合物透過口腔吸收,省去打針的痛苦,市場預計將持續成長,但研究顯示其吸收與生物利用度仍是技術挑戰,且美國食品藥物管理局的核准僅限特定配方,消費者應仔細查證。

日本的脊髓腔內泵市場預計在未來十年內,將因高齡化社會、慢性病管理需求增加及藥物傳輸技術進步,實現每年 7.34% 的複合成長。這種將藥物直接送達脊髓的醫療裝置,其市場擴張不僅取決於產品性能,更關乎醫療機構的採納與售後支援的完善。

沙烏地阿拉伯食品藥物管理局近日批准新藥 Jascayd 註冊,將用於治療成人特發性肺纖維化,這是一種罕見且漸進惡化的肺部疾病,新藥的問世可望為患者帶來新的治療選擇。

美國食品藥物管理局(FDA)發布 2025 年度報告,顯示其 CORE+EP 團隊在過去一年中評估了 69 起食安事件、啟動 26 次應對、發布 11 次建議,並處理了沙門氏菌、肉毒桿菌中毒等高知名度疫情,展現其監管食品安全的努力與成果。

英國一項名為「SWITCH」的全國性研究正在進行,探討乳癌患者使用的內分泌藥物,不同品牌是否會導致不同的副作用。薩默塞特郡的一位護理師指出,許多患者因藥物品牌更換而出現副作用困擾,甚至影響治療意願,這項研究希望能找出藥物品牌與副作用之間的關聯。

新藥開發過程充滿挑戰,一項肺癌新藥在試驗中雖未達預期療效,卻因副作用較少而受關注;同時,科學家也發現部分癌症藥物的作用機制與原先認知不同,凸顯藥物研發需更嚴謹。