禮來口服減重藥orforglipron獲英國批准 開歐洲先例
英國藥品監管機構已批准美國禮來藥廠生產的口服減重藥 orforglipron,這是歐洲首例,但民眾須經處方才能取得;美國食品藥物管理局則已於今年四月率先核准該藥物上市。
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英國藥品監管機構已批准美國禮來藥廠生產的口服減重藥 orforglipron,這是歐洲首例,但民眾須經處方才能取得;美國食品藥物管理局則已於今年四月率先核准該藥物上市。
Eit Pharma宣布,用於治療慢性丁型肝炎的實驗性口服藥物Lonafarnib,已獲美國食品藥物管理局(FDA)受理新藥申請(NDA),這項進展為該嚴重肝病患者帶來新的治療希望。
公民金融集團看好生技公司Cytokinetics的心臟藥物MYQORZO市場表現,已將其股價目標調升至110美元。Cytokinetics第二季財報營收和獲利均優於預期,顯示新藥上市動能強勁,吸引投資人目光。
生技製藥公司Mironid成功募得3,400萬英鎊B輪資金,將投入罕見腎臟疾病「自體顯性多囊腎病」(ADPKD)的首創藥物開發。此疾病全球影響逾1,200萬人,藥物將靶向關鍵分子以減少腎臟囊腫,為患者帶來新希望。
生技製藥公司 Eikon Therapeutics 延攬默克藥廠資深副總裁 Johnny Bennett 博士加入其科學顧問委員會,借助其豐富的藥物研發經驗與新藥發現能力,強化公司在解決重大醫療需求方面的藥物創新。
一則宣稱印度旁遮普邦有青少年受「喪屍藥物」影響的影片,經查證後證實為誤導資訊,影片實際來自拉賈斯坦邦。儘管該影片具誤導性,卻也凸顯了甲苯噻嗪這種動物鎮靜劑在全球引發的藥物濫用問題。
丹麥製藥大廠諾和諾德與亞馬遜雲端運算服務(AWS)宣布擴大合作,將在倫敦共建AI藥物探索中心,運用AWS的Amazon Bio Discovery、Amazon Bedrock等AI工具加速新藥研發,這項合作也反映了製藥業利用人工智慧提升效率的普遍趨勢。
美國食品藥物管理局已受理審查默克藥廠的藥物 clesrovimab-cfor,目標是將其適應症擴大,以預防兩歲以下嬰幼兒在第二個呼吸道融合病毒(RSV)季節感染。這項藥物目前已獲准用於第一季預防,而新的申請將有助於保護更高風險的兒童,減輕疾病負擔。
美國衛生及公共服務部昨日宣布新政策,要求食品製造商未來必須向美國食品藥物管理局通報食品添加劑的「普遍公認安全」認定,同時提交超加工食品的定義,以終結數十年來允許食品公司自行判斷成分安全的漏洞。
奈及利亞藥師協會警告,因待遇不佳與監管不力,藥師人才大量外流,恐導致醫療體系崩潰;同時面臨超過2,120萬人濫用藥物的危機。協會呼籲政府立即改革,包括強化假藥執法、設立藥品管理機構及本地藥學專科教育,以保護公共健康與國家發展。
近期美國多起食源性疾病疫情大爆發,導致數百人感染並造成死亡,使公眾對美國食品藥物管理局的信心大減,這對提倡「真食物」理念的美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪來說,其推動健康飲食的策略面臨嚴峻挑戰。
毒液被發現蘊藏巨大醫療潛力,科學家從蛇毒中分離出活性胜肽,已成功用於開發治療高血壓、預防中風的藥物,甚至為新型止痛藥和癌症療法提供方向。印度卡納塔克邦在面對嚴峻的蛇咬傷問題時,也推動公眾安全與生態保育兼顧的策略。