卵巢明細胞癌治療新選擇：日本核准 PI3Kα 抑制劑 Risovariib 上市
日本 Taiho Pharmaceutical 推出卵巢明細胞癌新藥 Risovariib，鎖定帶有 PIK3CA 基因變異的患者，由上海海和藥物開發有限公司的子公司海和製藥研發，為日本相關患者帶來新的治療選擇。
賴柏翰
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日本藥廠 Taiho Pharmaceutical（大鵬藥品）已在日本推出卵巢明細胞癌的最新治療藥物 Risovariib（商品名：Haitsuexine）。這款標靶藥物是 PI3Kα 抑制劑，專門針對化學療法後病情惡化，且帶有 PIK3CA 基因變異的卵巢明細胞癌患者。
Risovariib 的作用機制在於與 PI3Kα 的 ATP 結合部位結合，進而抑制激酶（Kinase）活性。簡而言之，它能阻斷癌細胞生長所需的一個重要訊號路徑，抑制腫瘤細胞增殖。根據 Taiho Pharmaceutical 的說法，PIK3CA 基因變異存在於三到四成的卵巢明細胞癌患者中，預計日本每年約有 650 至 950 名患者符合此藥的治療條件。
這款新藥是由中國上海海和藥物開發有限公司（Haihe Biopharma）的子公司海和製藥（Haihe Pharma）所研發。海和製藥於 2026 年 3 月 23 日取得 Risovariib 在日本的製造銷售許可，隨後在 2026 年 7 月 15 日完成藥價收載，並於同年 7 月 28 日正式上市販售。Taiho Pharmaceutical 則依據與 Haihe Biopharma 簽訂的協議，負責 Risovariib 在日本境內的銷售與相關資訊提供活動。
全球卵巢癌診斷案例在 2022 年約有 32 萬例。在日本，2023 年報告的卵巢癌病例數為 1 萬 6,590 例，其中卵巢明細胞癌佔 21.9%。Risovariib 的推出，為這類特定基因變異的卵巢癌患者帶來了新的治療選擇。
參考來源
- 卵巣明細胞がんに対するPI3Kα阻害薬リソバリシブ発売／大鵬薬品｜CareNet.com（Carenet.com）