兩大藥廠心臟新藥降風險因子仍失利 醫界反思治療策略
兩款針對心臟病風險因子(發炎反應和脂蛋白 A)的實驗性藥物,儘管在臨床試驗中成功降低了這些因子,卻未能有效預防心臟事件和死亡,促使醫學界反思這些因子是疾病的「指標」還是「病因」,並可能影響未來心臟病藥物研發方向。
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兩款針對心臟病風險因子(發炎反應和脂蛋白 A)的實驗性藥物,儘管在臨床試驗中成功降低了這些因子,卻未能有效預防心臟事件和死亡,促使醫學界反思這些因子是疾病的「指標」還是「病因」,並可能影響未來心臟病藥物研發方向。
諾華藥廠近期在查加斯病藥物研發上取得早期進展,一款實驗性藥物在小鼠模型中展現潛力;然而,其針對肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症)的藥物在第二期臨床試驗中未達標,開發已告終止。
諾華藥廠治療罕見肌肉疾病的藥物在臨床試驗中未能達標,導致其股價在週二下跌超過一成,並連帶影響其他開發類似藥物的生技公司,如 Dyne Therapeutics 和薩雷普塔治療,它們的股價也因此重挫,顯示市場對此類藥物開發風險的擔憂。
瑞士製藥巨頭諾華旗下心臟病藥物pelacarsen,在藥物研發的Phase III試驗階段傳出失敗消息,儘管能降低特定風險因子,但未能顯著減少心血管事件。此消息導致諾華股價重挫逾7%,連帶也讓生技同業安進的股價下跌近6%,引發市場對相關療法前景的疑慮。
諾華的心臟病新藥Pelacarsen,在一項針對8,323名患者進行的七年大型三期臨床試驗中,未能有效預防心臟病發作與中風。這項出乎意料的失敗,震驚了全球醫學界,並引發專家對藥物研發中「相關性陷阱」的深刻反思,同時也預示著未來心血管疾病治療策略可能面臨調整。
美國食品藥物管理局(FDA)批准了用於治療罕見自體免疫疾病皮肌炎的新藥 Lisraya,為患者帶來新選擇。但同時,諾華與必治妥施貴寶兩家藥廠的 CAR-T 細胞療法臨床試驗,卻因有受試者死亡或安全疑慮,被緊急暫停,凸顯新藥研發過程風險與希望並存的兩難。
美國新實施的「最惠國待遇」藥品定價政策,旨在壓低美國本土藥價,卻導致加拿大過去一年近50款新藥延遲或取消上市,部分為罕見疾病用藥,使加拿大民眾用藥可近性大幅降低,也可能推升當地藥價,引發加拿大醫療體系的關注。
諾華公司宣布,其前列腺癌藥物 Pluvicto 已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)核准,可擴大用於 PSMA陽性轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌,預計將使更多早期階段患者受惠,並為這類癌症治療帶來新選擇。
諾華印度公司宣布任命在藥業擁有逾二十年經驗的維卡斯·古普塔為總經理兼執行長,他曾任職多家印度與跨國製藥大廠,預計將強化諾華在印度市場的領導地位。
全球製藥大廠諾華正全面導入人工智慧(AI),從藥物研發、臨床試驗、製造到供應鏈管理,都利用AI技術提升效率和品質;諾華資訊長Bernd Bucher強調,AI應用旨在為病患創造實質影響,並已透過員工培訓與合作夥伴加速實現這項轉型。