美國FDA核准AI病毒療法試驗 助攻個性化醫療發展

【記者謝明哲／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA）近日已核准一項由人工智慧（AI）設計的病毒療法進入人體試驗階段。這項由新創公司 Radical Numerics Inc. 開發的創新技術，有望為日益嚴峻的抗生素抗藥性感染問題帶來新的解決方案。

Radical Numerics 於週二發布技術報告指出，其核心基因組語言人工智慧模型 Omnii 不僅能設計出專門針對細菌的病毒，亦即噬菌體（Phage），還能應用這些噬菌體來治療病患。噬菌體是一種天然存在的病毒，能專門感染並殺死細菌，但對人體細胞無害，被視為一種具潛力的替代療法。

據《紐約時報》報導，美國食品藥物管理局已核准此療法的試驗方法並授權進行。Radical Numerics 的一名發言人向《Daily Caller News Foundation》透露，此療法已透過美國食品藥物管理局的「單一病患擴大使用」（single-patient expanded access）途徑，又稱「恩慈療法」，用於治療一名病患。此途徑允許醫師為罹患嚴重或危及生命、且無其他替代療法的病患，申請使用仍在研究階段的治療方式。

在對病患施用前，研究團隊已在實驗室測試人工智慧設計的 Omnii-1 噬菌體混合物，結果顯示能有效殺死從該病患身上提取的細菌。Radical Numerics 執行長 Eric Nguyen 表示，儘管這項工作仍需進一步研究以確立其安全性和有效性，但已證明人工智慧在加速開發個性化療法，尤其針對難治且具抗生素抗藥性的感染方面，具有巨大潛力。Radical Numerics 於 2025 年成立，旗下的 Omnii 模型專注於建構通用生物智慧。

不過，Radical Numerics 在公司網站上發布的報告尚未經過同儕審查。該公司也拒絕向《紐約時報》提供試驗細節，包括病患情況和執行醫師等資訊，以保護病患隱私並維護臨床夥伴的信任。Eric Nguyen 強調，他們計畫透過同儕審查的學術研究發表科學發現。

參考來源

• FDA Greenlights New AI Virus Treatment For Trial, Company Sa…（The Daily Caller）