嬰兒配方奶粉潛藏肉毒桿菌風險　美家長請願 FDA 納強制檢測

美國有數十名嬰兒因食用配方奶粉感染肉毒桿菌中毒，促使家長們聯合向美國食品藥物管理局（FDA）請願，要求將引發嬰兒肉毒桿菌中毒的細菌納入嬰兒配方奶粉及其乳製品原料的強制檢測清單，以確保嬰兒食品安全。

【記者謝明哲／綜合外電】美國數十名嬰兒因食用配方奶粉感染肉毒桿菌中毒住院，促使家長發起公民請願，要求美國食品藥物管理局（FDA）將引發嬰兒肉毒桿菌中毒的細菌納入配方奶粉及乳製品原料的強制檢測清單。此舉凸顯嬰兒食品安全的嚴峻挑戰與監管的必要性。

自 2023 年 3 月以來，美國已有 52 名嬰兒因肉毒桿菌中毒住院，這些案例與 ByHeart 及 Nara Organics 兩款嬰兒配方奶粉有關。其中，ByHeart 品牌從 2023 年 12 月至 2025 年 11 月導致 48 名嬰兒生病，而 Nara Organics 則於 2026 年 4 月至 5 月間造成 4 名嬰兒感染。美國 FDA 在 2026 年 8 月 27 日發布報告，透過全基因組定序確認兩起疫情源頭相同，皆指向 Organic West Milk 供應、Dairy Farmers of America 噴霧乾燥的乳品原料。

儘管美國 FDA 局長早在 2023 年 3 月 8 日就已提醒業界，Clostridium botulinum（可能導致嬰兒肉毒桿菌中毒的細菌）是配方奶粉生產中應考慮的危害，但目前的聯邦法規（21 C.F.R. § 106.55(e)）僅強制要求製造商檢測 Cronobacter 及 Salmonella（沙門氏菌）。事實上，美國 FDA 早在 2014 年就因每年約一例的通報病例，將 Cronobacter 列入檢測清單，顯示對嬰兒唯一營養來源的食品風險高度重視。

這份由 23 位受害嬰兒家長聯署的請願書，要求美國 FDA 修改法規，將產生肉毒桿菌神經毒素的 Clostridium 菌種列入最終產品檢測項目，並規定每批次乳粉、脫脂奶粉等乳製品原料在生產前必須通過陰性檢測。請願書還呼籲，任何檢測出陽性結果應在一個工作天內通報 FDA，並要求 FDA 在 180 天內確立檢測方法、加強供應商驗證及落實從乳牛場到產品的全程批次追溯。

儘管請願書並未要求禁用任何產品或品牌，其核心是提升檢測標準以確保嬰兒安全。在調查過程中，ByHeart 已主動進行約 5,000 次 Clostridium botulinum 檢測，並開始檢測所有乳製品原料及成品。然而，目前並無強制法規要求所有業者持續或開始進行此類檢測。這份公民請願書正公開徵求各界意見，截止日期為 2026 年 10 月 30 日（週五），特別針對成本、檢測實用性及實驗室能力等層面。

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