健康新聞
BridgeBio罕病新藥申請獲FDA受理 助攻產品多元發展
美國BridgeBio生技公司宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已受理其罕見疾病新藥encaleret的上市申請，此藥若獲准將是首款針對第一型自體顯性低血鈣症的療法，有助於該公司產品線多元發展。
賴柏翰 2026/7/243 分鐘閱讀
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FDA
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健康新聞
美FDA諮詢小組建議放寬爭議性肽管制 引發科學與倫理爭議
美國食品藥物管理局（FDA）一個諮詢小組週四建議放寬兩種爭議性肽藥物BPC-157和KPV的管制，允許複合藥局製造與配發，此舉與FDA科學家的謹慎態度相左，引發市場需求與科學驗證之間的激烈討論。
謝明哲 2026/7/244 分鐘閱讀
健康新聞
羅氏乳癌新藥 giredestrant 候審 FDA 力拓精準治療版圖
瑞士藥廠羅氏正等待美國 FDA 對其乳癌新藥 giredestrant 的兩項關鍵審查結果，預計今年底前公布，同時羅氏也將提交肺癌新藥 divarasib 的上市申請，顯示其在腫瘤與精準治療領域的積極佈局，儘管部分基因療法面臨安全疑慮。
林煜軒 2026/7/245 分鐘閱讀