Modular Medical Pivot胰島素幫浦軟體升級獲FDA核准 強化糖尿病照護
Modular Medical 公司的 Pivot 無管式胰島素貼片幫浦,其軟體升級已獲美國食品藥物管理局核准,能為糖尿病患者提供更彈性、更客製化的胰島素單次劑量投送功能,預計第四季全面上市。
賴柏翰
· 2 分鐘閱讀

總部位於聖地牙哥的 Modular Medical 公司,於昨日(週四)宣布其 Pivot Tubeless Insulin Patch Pump 無管式胰島素貼片幫浦的軟體升級已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准。這項核准代表 Modular Medical 在改善糖尿病管理解決方案上邁出重要一步,預計將提升患者的便利性與生活品質。
根據《Benzinga》等外媒報導,此次軟體升級旨在擴展該胰島素輸送系統的功能性,並改善使用者介面(UI),提供更大的彈性與客製化選項。具體強化功能包含胰島素單次劑量投送(bolus dosing)的彈性化,讓使用者能依需求自行調整每次按鈕輸注的胰島素劑量。這也是 Pivot 平台一系列升級計畫中的首批成果。
Modular Medical 執行長 Jeb Besser 表示,很高興能在原訂第四季全面上市前取得這項核准。他強調,這些強化功能旨在擴展 Pivot 的功能性與彈性,並期待將這些改進帶給客戶。公司目標是為更廣泛的糖尿病患者提供實用且易於使用的途徑,從傳統的多重注射方式過渡到胰島素幫浦治療。
Modular Medical 的 Pivot™ 無管式貼片幫浦設計可連續穿戴三天,提供患者更為便利的選擇。該公司由 Paul Diperna 創立,他同時也是 Tandem Diabetes Care 的創辦人,並曾發明與設計其 t:slim 胰島素幫浦,在糖尿病醫療器材領域擁有深厚經驗。
延伸閱讀

美國保險試辦「食物即良藥」助糖尿病患控血糖 台灣體系可望借鏡
美國醫療保險公司UPMC Health Plan正試辦一項「食物即良藥」計畫,透過社區健康工作者協助糖尿病患者管理血糖與社會需求,初期成果顯示患者血糖值呈下降趨勢,未來有望擴展,為台灣醫療體系提供借鏡。

美國FDA核准新型B肝藥物Hibsago 為慢性B型肝炎提供新療法
美國食品藥物管理局(FDA)核准了一款名為 Hibsago 的新型注射藥物,將用於治療慢性B型肝炎,這項新療法要求患者每週施打,並需配合口服抗病毒藥物,但有特定禁忌與副作用,孕婦也需謹慎評估。

AI 探社群:未獲批減重藥 Retatrutide 驚現「食慾增加」副作用
賓州大學研究團隊透過 AI 分析社群平台 Reddit 數據,發現許多人正在使用未經批准的新型減重藥物 Retatrutide,並在討論其副作用時,意外地頻繁提到「食慾增加」,這與藥物設計目標相悖。