胰臟癌治療新突破!美FDA核准Rasonque 中位存活期翻倍
美國FDA已批准一款新的胰臟癌口服藥物Rasonque,這款藥物鎖定癌細胞中的KRAS變異蛋白,在臨床試驗中能將胰臟癌患者的中位總生存期從6.7個月提升至13個月以上,為這種難治疾病的患者提供新的治療選項與手術機會。
廖心妤
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美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)近日批准一款名為 daraxonrasib 的胰臟癌新藥,商品名為 Rasonque,為這種惡性腫瘤的患者帶來新的治療希望。這款每日口服的藥物,鎖定癌細胞生長的主要驅動因子——一種名為 RAS 的蛋白質。
AdventHealth Tampa 的外科醫師 ROSS, B, SHARONA 指出,Rasonque 藥物的作用機制是阻斷變異的 KRAS 蛋白,這種變異在 80% 至 90% 的胰臟癌中扮演腫瘤生長的重要角色。羅斯醫師進一步解釋,Rasonque 透過「黏合分子」的方式,捕捉並消除這些變異的 KRAS 蛋白,有效阻止癌細胞的增殖。
FDA 的批准主要依據一項針對 500 名已接受過治療的轉移性胰臟腺癌患者進行的臨床試驗。試驗結果顯示,使用 Rasonque 治療的患者,其中位總生存期達到 13 個月以上,相較於標準化學治療的 6.7 個月,顯著延長了患者的存活時間。羅斯醫師強調,這是她 20 年從業生涯中,胰臟癌治療領域首次出現的標靶療法。
羅斯醫師認為,這款新藥讓部分局部晚期或轉移性胰臟癌患者,有機會從原本無法手術的階段轉變為可接受手術切除,進而提高治癒的可能性。她表示,目前胰臟癌唯一的治癒機會仍來自於完整的手術切除。然而,Rasonque 也伴隨一些常見副作用,包括皮疹、腹瀉、口腔炎、噁心、疲勞、嘔吐、腹痛、水腫、食慾不振及出血等。
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