胰臟癌新型口服藥獲美 FDA 核准　Karmanos Cancer Institute 提供治療

【記者廖心妤／綜合外電】美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）已於 8 月 26 日核准新型口服藥物 Daraxonrasib（商品名：RASONQUE），用於治療轉移性胰臟腺癌（指癌細胞已擴散到身體其他部位的胰臟癌）。位於底特律的 Karmanos Cancer Institute 現已開始提供這項治療，為罹患此類惡性腫瘤的成人患者帶來新的希望。

Daraxonrasib 適用於已接受至少一種全身性治療後仍持續惡化，或因無法耐受多藥物組合而無法接受標準化學治療的晚期胰臟腺癌患者。韋恩州立大學醫學院（Wayne State University School of Medicine）腫瘤學副教授 AL HALLAK, NAJEEB, MOHAMMED 醫師說明，這項藥物主要是針對第四期胰臟癌患者，即便過去接受化學治療後癌症仍惡化，或因無法承受、無法接受合併化療者，都可採用 Daraxonrasib 進行治療。

此藥物為每日一次的口服錠劑，其作用機制是鎖定 RAS 蛋白家族的活性形式。RAS 蛋白在大多數胰臟腺癌的腫瘤生長中扮演關鍵驅動角色。在 RASolute 302 臨床試驗中，共有 500 名參與者。數據顯示，使用 Daraxonrasib 的患者，從第二次研究治療開始計算，中位總體存活期為 13.2 個月，相較於接受標準化學治療的患者僅 6.7 個月，顯著延長了存活時間。Karmanos Cancer Center 也是全球參與此項臨床試驗的機構之一，其貢獻促成了 FDA 的核准。

根據國家癌症研究中心（National Cancer Institute）的估計，2026 年美國將有 67,530 例新的胰臟癌病例被診斷出來，其中約有 51% 的患者在確診時癌細胞已擴散至遠端部位。儘管 Daraxonrasib 帶來治療上的突破，該藥物仍帶有潛在嚴重不良反應的警告。臨床試驗數據顯示，Daraxonrasib 組有 61.8% 的患者出現嚴重副作用，相較於化療組的 69.6%。然而，因治療相關不良事件而中斷治療的比例，Daraxonrasib 組為 1.2%，顯著低於化療組的 11.2%。