健康新聞
美敦力新機械手臂手術儀器獲美國 FDA 核准 拓展 Hugo RAS 系統應用
醫療科技巨頭美敦力宣布,其 LigaSure RAS Maryland jaw device 機器人輔助手術儀器已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)核准,可與旗下 Hugo RAS 系統搭配使用,這項技術能快速精準地封閉血管,預計將擴大機器人輔助手術在美國的應用範圍。
陳思妤 2026/9/173 分鐘閱讀
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醫療科技巨頭美敦力宣布,其 LigaSure RAS Maryland jaw device 機器人輔助手術儀器已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)核准,可與旗下 Hugo RAS 系統搭配使用,這項技術能快速精準地封閉血管,預計將擴大機器人輔助手術在美國的應用範圍。
全球醫療科技大廠美敦力旗下的兩款醫療器材,包括機械式呼吸器和食道pH值監測膠囊,近期因產品缺陷分別啟動召回,導致美國食品藥物管理局發布嚴重安全警訊,兩起事件合計已造成超過360宗嚴重傷害報告,並有13人死亡。
醫療器材大廠美敦力(Medtronic)因接獲超過三十起針孔洩漏通報,主動在全球召回逾五萬件用於心肺體外循環手術的動脈套管,美國食品藥物管理局(FDA)將此列為第二級召回,提醒其潛在風險可能導致暫時或可逆的健康危害。