非洲疾病負擔佔全球四分之一 臨床試驗參與卻不足4%
一份報告指出,非洲大陸承擔了全球四分之一的疾病負擔,但對全球臨床試驗的貢獻卻不到4%,突顯醫療研究資源分配的嚴重失衡;Aga Khan University Hospital (AKUH) 已採取行動,在奈洛比建立臨床研究中心並計畫拓展至衣索比亞,以提升當地醫療研究量能。
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一份報告指出,非洲大陸承擔了全球四分之一的疾病負擔,但對全球臨床試驗的貢獻卻不到4%,突顯醫療研究資源分配的嚴重失衡;Aga Khan University Hospital (AKUH) 已採取行動,在奈洛比建立臨床研究中心並計畫拓展至衣索比亞,以提升當地醫療研究量能。
基因分析已成為生物製藥產業加速藥物開發的關鍵工具,透過整合即時聚合酶鏈式反應、數字聚合酶鏈式反應、微陣列及毛細管電泳等多種技術,大幅提升臨床試驗效率,縮短研發時程,並推動精準醫療的進展。
日本生技公司 DWTI 宣布,其再生醫療產品 DWR-2206 已順利完成第二期臨床試驗並證實安全性與療效潛力,正積極準備在日本啟動第三期試驗,並規劃今年在中國展開臨床試驗,期望透過新藥上市加速公司獲利。
一項最新研究顯示,舊款降血壓藥 Guanabenz 有望成為治療罕見兒童腦部疾病「消失性白質失養症」(VWM)的首個疾病修飾療法。臨床試驗發現,該藥能顯著降低 VWM 患兒失去行走能力的風險達 67%,為這種無藥可醫的致命疾病帶來治療新希望。
日本生技公司 Tregerem Biopharma 正在研發全球首款牙齒再生藥物,這項技術透過抑制特定蛋白質,有望刺激人類下顎骨中潛藏的「第三牙芽」再生,目前已完成一期臨床試驗,並針對先天性缺牙兒童進行二期試驗,目標在 2030 年上市。
一項針對鐮刀型紅血球疾病(SCD)急性疼痛的靜脈注射精胺酸第三期臨床試驗,因藥物未能有效縮短疼痛緩解時間而提早終止,儘管精胺酸先前曾展現潛力並獲美國食品藥物管理局指定為孤兒藥,這項挫敗凸顯了罕見疾病疼痛治療的複雜與挑戰。
韓國生物製藥公司 EuBiologics 已向韓國食品藥物安全部提交其阿茲海默症候選疫苗 Padivax 的第一期臨床試驗申請,這款疫苗旨在同時作用於與失智症相關的兩種關鍵蛋白質。
韓國藥廠SK Bioscience已向南非當局遞件申請,將針對嬰幼兒展開呼吸道融合病毒(RSV)預防抗體RSM01的臨床試驗,旨在降低嬰幼兒重症風險,此舉也與芬蘭成功運用RSV抗體大幅降低嬰幼兒住院率的經驗相呼應。
一項發表於《Nature Medicine》的最新臨床試驗顯示,一款含有處方藥用大麻衍生物四氫大麻酚(THC)的Dronabinol藥物,能有效減少創傷後壓力症候群(PTSD)患者的惡夢,逾三分之一患者的惡夢甚至完全消失,為受惡夢困擾的PTSD患者帶來潛在的治療新選擇。
癌症醫療科技公司 Massive Bio 正式獲選為 OpenAI Select Partner,此合作將深化人工智慧在生物醫藥領域的應用,特別是加速癌症臨床試驗的效率與規模,為全球患者和藥物研發帶來潛在突破。
美國生技公司 BioVie 宣布其針對早期帕金森氏症的新藥 bezisterim 二期臨床試驗取得正面結果,不僅有效改善患者的動作與非動作症狀,同時對神經退化和炎症生物標誌物產生有益影響,為帕金森氏症治療帶來新希望。
美國生技製藥公司 Insmed 因其核心候選藥物 brensocatib 的第三期臨床試驗取得正面結果,昨日股價在美股盤中飆升逾三成,顯示市場對其商業化前景與潛在收購價值寄予厚望,然而新藥申請與全球推廣仍面臨挑戰。