基因分析助藥物開發加速 改善臨床試驗效率

【記者黃郁婷／綜合外電】基因分析已成為生物製藥領域加速藥物開發的關鍵工具，其整合運用正大幅提升臨床試驗的效率，縮短從研發到上市的時程，並推動精準醫療的發展。

《Labroots》報導指出，生物製藥組織現正將基因分析深度整合至臨床前與臨床研究中。這種做法有助於識別生物標記（Biomarkers），並優化病患篩選過程，確保藥物開發的各個階段都能基於數據做出更精確的決策。這不僅能改善臨床試驗效率，透過生物標記引導的病患篩選也有望加速精準醫療的進程。

多種基因分析技術，例如即時聚合酶鏈式反應（quantitative PCR, qPCR，一種可精準檢測及量化特定DNA或RNA序列的分子生物學技術）、數字聚合酶鏈式反應（digital PCR, dPCR，能提供絕對定量核酸結果的生物技術程序）、微陣列（microarrays，能在單一晶片上同時分析大量基因表現的技術），以及毛細管電泳（capillary electrophoresis，一種利用電場分離核酸或蛋白質等分子的技術），都在藥物開發的整個流程中扮演重要角色。這些技術的應用橫跨從藥物發現到臨床研究的各個階段，協助優化治療開發策略。