基因分析助藥物開發加速 改善臨床試驗效率
基因分析已成為生物製藥產業加速藥物開發的關鍵工具,透過整合即時聚合酶鏈式反應、數字聚合酶鏈式反應、微陣列及毛細管電泳等多種技術,大幅提升臨床試驗效率,縮短研發時程,並推動精準醫療的進展。
黃郁婷
· 2 分鐘閱讀

基因分析已成為生物製藥領域加速藥物開發的關鍵工具,其整合運用正大幅提升臨床試驗的效率,縮短從研發到上市的時程,並推動精準醫療的發展。
《Labroots》報導指出,生物製藥組織現正將基因分析深度整合至臨床前與臨床研究中。這種做法有助於識別生物標記(Biomarkers),並優化病患篩選過程,確保藥物開發的各個階段都能基於數據做出更精確的決策。這不僅能改善臨床試驗效率,透過生物標記引導的病患篩選也有望加速精準醫療的進程。
多種基因分析技術,例如即時聚合酶鏈式反應(quantitative PCR, qPCR,一種可精準檢測及量化特定DNA或RNA序列的分子生物學技術)、數字聚合酶鏈式反應(digital PCR, dPCR,能提供絕對定量核酸結果的生物技術程序)、微陣列(microarrays,能在單一晶片上同時分析大量基因表現的技術),以及毛細管電泳(capillary electrophoresis,一種利用電場分離核酸或蛋白質等分子的技術),都在藥物開發的整個流程中扮演重要角色。這些技術的應用橫跨從藥物發現到臨床研究的各個階段,協助優化治療開發策略。
延伸閱讀
非洲疾病負擔佔全球四分之一 臨床試驗參與卻不足4%
一份報告指出,非洲大陸承擔了全球四分之一的疾病負擔,但對全球臨床試驗的貢獻卻不到4%,突顯醫療研究資源分配的嚴重失衡;Aga Khan University Hospital (AKUH) 已採取行動,在奈洛比建立臨床研究中心並計畫拓展至衣索比亞,以提升當地醫療研究量能。
再生醫療 DWR-2206 完成二期試驗 日本備戰三期、中國擬啟動臨床
日本生技公司 DWTI 宣布,其再生醫療產品 DWR-2206 已順利完成第二期臨床試驗並證實安全性與療效潛力,正積極準備在日本啟動第三期試驗,並規劃今年在中國展開臨床試驗,期望透過新藥上市加速公司獲利。
美國 NIH 資助 STING 通路研究 鎖定自體免疫疾病新藥開發
美國國立衛生研究院(NIH)撥款 257 萬美元,資助得克薩斯大學西南醫學中心(UT Southwestern Medical Center)研究自體免疫疾病。該計畫目標是開發藥物,透過抑制 cGAS-STING 通路來治療包括全身性紅斑狼瘡在內的自體免疫疾病,儘管藥物開發仍處於早期階段,但有望帶來治療新突破。