健康新聞
CAMP4 Therapeutics罕病療法 獲准澳洲人體試驗露曙光
美國生技公司 CAMP4 Therapeutics 研發的罕見基因疾病 SYNGAP1 治療新藥，已獲澳洲與阿根廷監管機構批准進入人體臨床試驗。這是首次以反義寡核苷酸療法治療 SYNGAP1 患者，為這種導致癲癇和智能障礙的罕見病帶來治療新契機。
簡詩雅 2026/8/72 分鐘閱讀
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臨床試驗
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諾和諾德心臟新藥未達預期 臨床試驗抗發炎策略受挫
丹麥藥廠諾和諾德研發的實驗性心臟新藥 ziltivekimab，在針對動脈硬化性心血管疾病的臨床試驗中，雖然有效降低體內發炎指標，卻未能顯著減少主要心血管不良事件的發生率，使抗發炎治療策略面臨挑戰。
黃郁婷 2026/8/73 分鐘閱讀
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Cellectis 上半年虧損擴大 然 CAR-T 療法臨床進展獲 FDA 認可
法國生技公司 Cellectis 公布上半年財報，儘管營收下滑、虧損擴大，但其異體CAR-T療法 lasme-cel 獲美國FDA再生醫學先進療法認定，BALLI-01 和 NATHALI-01 臨床試驗也顯示出高反應率及可控安全性，並已在歐洲多國獲准進入二期臨床。
賴柏翰 2026/8/75 分鐘閱讀
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歐盟數位臨床試驗法規未強制模擬 軟法引導創新趨勢
歐盟雖積極推動數位化臨床試驗，但相關法規如《臨床試驗法規》及《製藥法案》均未強制要求試驗設計使用模擬技術。目前主要是透過歐盟藥品管理局（EMA）的軟法與監管實踐來引導應用。此舉旨在平衡倫理、效率與可靠性，同時面臨數據品質、資源限制及智慧財產權等挑戰，需多項新興法規協調因應。
黃郁婷 2026/8/65 分鐘閱讀
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血癌新希望：藥物Rebecsinib臨床試驗啟動 挑戰ADAR1機制
美國科學家研發的新型血癌藥物 Rebecsinib，已於六月啟動第一期臨床試驗。該藥物鎖定癌細胞躲避免疫系統的ADAR1機制，不僅對太空旅行後的幹細胞功能恢復有潛力，也為血癌患者帶來新的治療希望，未來可能擴展至其他癌症。
陳思妤 2026/8/62 分鐘閱讀
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Tonix藥廠TNX-4800萊姆病二期試驗設計獲美國FDA首肯
美國Tonix Pharmaceuticals藥廠開發的萊姆病實驗性藥物TNX-4800，其二期臨床試驗設計已獲美國食品藥物管理局（FDA）同意。該試驗將招募約3,300名成人，旨在預防萊姆病感染。同時，科學證據已駁斥有關萊姆病源於實驗室基因工程的說法。
陳思妤 2026/8/64 分鐘閱讀
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失智症激越行為新希望：THC/CBD試驗有成 AI助研發新療法
肯塔基大學團隊的臨床試驗顯示，結合大麻素THC與CBD的療法能顯著緩解失智症患者的激越行為；同時，巴西新創公司 BioDecision Analytics 運用人工智慧成功找出阿茲海默症的新治療靶點，並開發出潛在的血液檢測方法，為失智症治療與診斷帶來雙重創新突破。
簡詩雅 2026/8/65 分鐘閱讀
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逾十款減重新藥蓄勢待發 效果顯著將為體重管理帶來新選擇
全球減重藥物市場迎來新紀元，逾十款口服與針劑新藥正在後期臨床試驗中，包括諾和諾德的amycretin、禮來的retatrutide、安進的MariTide等，部分藥物顯示能減輕超過20%體重，可望為肥胖及體重管理帶來更多元且高效的治療選項。
蔡佳穎 2026/8/54 分鐘閱讀
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迷幻劑療法試驗獲准 澳洲藥廠為72患者探精神疾病新解
澳洲生技公司 Entropy Neurodynamics 獲得核准，將啟動一項涵蓋 72 名患者、針對八種精神疾病的 TRP-8803 迷幻劑療法臨床試驗，探索其在多重神經精神疾病上的治療潛力。
賴柏翰 2026/8/54 分鐘閱讀
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HER2陽性轉移乳癌腦膜浸潤新療法現曙光 組合療法助患者延長存活
針對癌細胞已擴散至腦膜的HER2陽性轉移性乳癌患者，一項組合療法臨床試驗顯示，患者的整體存活期中位數從4.4個月延長至10個月，為過去治療選擇有限的病友帶來新希望。
黃郁婷 2026/8/44 分鐘閱讀
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單次幹細胞療法傳減緩第二型糖尿病腎損傷 可望延緩洗腎需求
愛爾蘭研究團隊發現，針對第二型糖尿病引起的腎臟損傷，一種名為 ORBCEL-M 的新型幹細胞療法，在初步臨床試驗中顯示能有效減緩腎功能下降，為患者延後洗腎或腎臟移植需求帶來希望。
林煜軒 2026/8/45 分鐘閱讀
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阿茲海默症治療現曙光：玻利瓦爾病患臨床試驗七年記憶穩定
一名美國玻利瓦爾市的阿茲海默症患者Terry Webster，在參與Kisunla藥物臨床試驗後，記憶狀態七年保持穩定，為治療帶來新希望；同時，澳洲也推出新型pTau217血液檢測，能以高準確度快速偵測疾病早期生物標記，有望大幅提升診斷效率。
簡詩雅 2026/7/314 分鐘閱讀