SK Bioscience 南非啟動RSV抗體試驗　芬蘭經驗顯著助降嬰幼兒住院率

【記者賴柏翰／綜合外電】韓國生技公司 SK Bioscience 近期向南非衛生產品管理局（South African Health Products Regulatory Authority, SAHPRA）遞交臨床試驗申請，尋求在全球啟動其呼吸道融合病毒（RSV）預防抗體 RSM01 的第一期臨床試驗（Phase 1b），將針對嬰幼兒進行。

這項試驗的合作夥伴為 Gates Medical Research Institute，旨在評估 RSM01 在嬰幼兒族群中的安全性及藥物動力學特性。呼吸道融合病毒（RSV）是一種常見的呼吸道病毒，可能導致嬰幼兒及兒童發生嚴重下呼吸道感染，尤其對出生數月的嬰兒風險更高。SK Bioscience 於 2026 年 2 月透過授權協議從 Gates Medical Research Institute 獲得 RSM01，該機構已完成該抗體候選藥物在成人身上的早期研究與第一期臨床試驗。

第一期臨床試驗預計招募約 80 名年齡介於 2 週至 8 個月的嬰幼兒。SK Bioscience 的目標是評估 RSM01 作為嬰幼兒呼吸道融合病毒預防抗體的臨床開發潛力，並為後續晚期臨床開發奠定基礎。該公司執行長 Jaeyong Ahn 表示：「透過全球合作獲得的次世代傳染病預防技術，結合我們的研發能力推進全球臨床開發，是個深具意義的里程碑。」他強調公司將持續強化應對全球傳染病威脅的能力，確保並推進多元的預防平台。據估計，全球呼吸道融合病毒預防抗體市場預計在 2032 年達到 45 億美元。

與此同時，芬蘭的 HUS 醫院群（HUS hospitals）於昨日（8 月 17 日）再度為具重症風險的嬰幼兒提供呼吸道融合病毒抗體預防。這是 HUS 第三度提供這項抗體，將從昨日起在所有產科醫院為新生兒接種，並透過 HUS New Children's Hospital、約爾維醫院（Jorvi Hospital）及 Hyvinkää Hospital 提供給 12 個月以下具重症風險的嬰幼兒。這項免疫接種為自願且免費提供給家庭。

這項抗體已在芬蘭應用兩個冬季，成效顯著。根據外媒《Sttinfo.fi》報導，在 HUS 醫院群，約 90% 的家庭選擇讓孩子接受抗體接種。新生兒科醫師兼助理教授薩姆裡·勞塔瓦（Samuli Rautava）指出，此抗體能有效保護嬰幼兒度過整個冬季疫情期，且產品安全性極高。由於抗體的導入，嬰幼兒因呼吸道融合病毒導致的住院天數在 HUS 醫院群減少了 90%，重症病例幾乎消失。