比利時 Argenx 罕病藥 VYVGART 臨床傳捷報 股價開盤飆近 8%
比利時藥廠 Argenx SE 宣布其罕見病藥物 VYVGART 在治療罕見自體免疫疾病肌炎的臨床試驗中取得正面成果,尤其在目前無藥可醫的免疫介導壞死性肌病上展現顯著改善,這項消息帶動 Argenx SE 股價在週一盤中大漲近 8%。
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比利時藥廠 Argenx SE 宣布其罕見病藥物 VYVGART 在治療罕見自體免疫疾病肌炎的臨床試驗中取得正面成果,尤其在目前無藥可醫的免疫介導壞死性肌病上展現顯著改善,這項消息帶動 Argenx SE 股價在週一盤中大漲近 8%。
AI新創Anthropic正為今年9、10月的IPO積極籌備,並向投資人強調其在醫療AI領域的擴張潛力,儘管其主力模型Fable 5因生物安全考量,目前仍禁止用於專業藥物研發,這成為公司拓展醫療市場的一大挑戰,也可能影響投資人對其估值。
美國罕見疾病生物科技的投資因FDA的「優先審查憑證(PRV)」計畫續簽而大幅增長,該憑證能加速新藥審批且價值上億美元,有效吸引創投和藥廠投入,相較之下缺乏類似政策的英國則面臨資金困境,這為台灣生技產業帶來政策借鑒啟示。
一篇外媒報導指出,大型製藥公司之所以不願投資未經批准的胜肽藥物,是因為這些天然化合物難以獲得專利保護,導致藥廠不願投入巨額的臨床試驗成本,深怕競爭者能輕易複製成果。
美國國家藥物濫用研究所同意資助 Awakn Life Sciences Corp. 研發的 SVN-015 化合物,用於治療古柯鹼和甲基安非他命成癮,此決定為這款透過人工智慧輔助發現的藥物帶來進一步評估的機會,且目前尚無美國食品藥品監督管理局核准的興奮劑成癮治療藥物。
美國賓州大學研究團隊發現,一種名為 PBA 的「化學分子伴侶」藥物,在阿茲海默症小鼠實驗中,即使於疾病晚期介入,仍能有效逆轉記憶喪失並改善認知功能。PBA 透過幫助修復錯誤摺疊蛋白質及改善細胞功能來發揮作用。由於 PBA 已獲美國食品藥物管理局批准用於其他疾病,未來有望加速其在阿茲海默症領域的臨床研究進程。
丹麥藥廠諾和諾德研發的實驗性心臟新藥 ziltivekimab,在針對動脈硬化性心血管疾病的臨床試驗中,雖然有效降低體內發炎指標,卻未能顯著減少主要心血管不良事件的發生率,使抗發炎治療策略面臨挑戰。
美國科學家研發的新型血癌藥物 Rebecsinib,已於六月啟動第一期臨床試驗。該藥物鎖定癌細胞躲避免疫系統的ADAR1機制,不僅對太空旅行後的幹細胞功能恢復有潛力,也為血癌患者帶來新的治療希望,未來可能擴展至其他癌症。
全球迷幻藥物療法研發成為生技新熱點,美國食品藥物管理局(FDA)已於今年七月發布最新臨床試驗指引,提供明確的法規框架,而川普政府也透過行政命令與撥款加速產業發展。同時,禮來、大塚製藥與艾伯維等大型藥廠也正積極投入數十億美元進行併購與授權,爭相布局這片前景看好的新興市場。
一項最新研究指出,GBA1基因突變有望成為帕金森氏症精準醫療的典範,透過深入理解其分子病因,不僅能更精確診斷,也為開發針對性治療開啟新方向。
中國恆瑞醫藥旗下子公司自主研發的抗體藥物複合體(ADC)SHR-A2009,已獲中國國家藥品監督管理局核准進入二期臨床試驗,主要用於治療非小細胞肺癌,目前全球尚無同類 HER3 靶向 ADC 藥物獲批,該藥物累計研發投入已超過新台幣 15 億元。
印尼國家研究與創新署(BRIN)正加速利用該國豐富的生物多樣性,研發傳染病藥物候選藥,旨在減少對進口藥物原料的依賴,並透過國際合作強化國家藥品供應韌性。