諾和諾德心臟新藥未達預期 臨床試驗抗發炎策略受挫
丹麥藥廠諾和諾德研發的實驗性心臟新藥 ziltivekimab，在針對動脈硬化性心血管疾病的臨床試驗中，雖然有效降低體內發炎指標，卻未能顯著減少主要心血管不良事件的發生率，使抗發炎治療策略面臨挑戰。
黃郁婷
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丹麥製藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）研發的一款實驗性心臟新藥 ziltivekimab，在針對發炎性心臟疾病的臨床試驗中，未能達到預期的主要終點，即未能顯著降低 Major adverse cardiovascular events（主要心血管不良事件）。這項結果對全球心臟病藥物研發，特別是針對發炎路徑的策略，帶來了新的思考。
根據《Cardiovascular Business》報導，諾和諾德進行的 ZEUS 臨床試驗是一項規模龐大的雙盲研究（意指受試者與研究人員均不知誰接受何種治療，以減少偏見），共有超過 6,300 名患者參與。這些患者均患有動脈硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease）、慢性腎臟病，並伴隨體內發炎反應。試驗期間，參與者每月接受 15 毫克的 ziltivekimab 或安慰劑。
試驗的主要評估指標為 Major adverse cardiovascular events，這類事件包含了心血管死亡、非致命性心臟病發作和非致命性中風。數據顯示，ziltivekimab 成功降低了患者體內的發炎指標，特別是白細胞介素-6（IL-6）和 C反應蛋白（high-sensitivity C-reactive protein）的水平，證明了其預期的生物學效應。
然而，儘管藥物能有效抑制發炎，卻未能將這種生物學上的改善轉化為主要心血管不良事件發生率的統計學顯著減少。諾和諾德執行副總裁暨首席科學長 Martin Holst Lange 表示，ZEUS 試驗旨在驗證白細胞介素-6 通路抑制，能否將減少心血管發炎轉化為更少的主要心血管事件。雖然 ziltivekimab 產生了預期的生物學效應，但在這群體中未能帶來 Major adverse cardiovascular events 的效益。他強調，這項研究提供了重要的科學證據，將持續指導公司在心血管疾病領域的後續研究和治療方案開發。
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