
美敦力兩款醫療器材召回 FDA示警已釀逾360宗嚴重傷害
全球醫療科技大廠美敦力旗下的兩款醫療器材,包括機械式呼吸器和食道pH值監測膠囊,近期因產品缺陷分別啟動召回,導致美國食品藥物管理局發布嚴重安全警訊,兩起事件合計已造成超過360宗嚴重傷害報告,並有13人死亡。

全球醫療科技大廠美敦力旗下的兩款醫療器材,包括機械式呼吸器和食道pH值監測膠囊,近期因產品缺陷分別啟動召回,導致美國食品藥物管理局發布嚴重安全警訊,兩起事件合計已造成超過360宗嚴重傷害報告,並有13人死亡。

台灣藥廠PharmaEssentia旗下美國子公司開發的新藥BESREMi®,獲得美國FDA核准用於治療成人原發性血小板增多症(ET),這項突破性的新療法是近三十年來首個獲批的ET治療藥物,為罕見血癌患者帶來了新的治療希望。

胰高血糖素樣肽-1類似物(GLP-1)藥物近期不僅被核准用於降低第二型糖尿病患者的心血管疾病風險,多項研究更揭示其廣泛健康益處,涵蓋阻塞性睡眠呼吸中止症、腎臟病、脂肪肝,甚至降低癌症與物質成癮風險,但專家提醒仍需謹慎評估長期效益與副作用。

美國藥廠 BioVie 宣布,其治療長新冠神經症狀的實驗性口服藥物 Bezisterim 已完成第二階段試驗的治療階段,預計9月底公布結果,為全球數百萬長新冠患者帶來治療新希望。

孟加拉日前成功完成該國首例機器人輔助手術,由當地 United Healthcare 醫院進行,此舉被視為該國醫療領域的重大突破,未來將可望大幅提升醫療水準,並讓更多病患在國內就能接受先進治療。

全球生物技術公司百濟神州與美國聯邦政府達成協議,承諾擴大美國癌症患者使用創新藥物的機會。該公司將投資三億美元擴建在美製造設施,創造新工作機會,並將未來新藥定價與其他已開發市場同步,以提升藥物可及性。

日本健康食品工業會昨日發布針對功能性表示食品的優良製造規範(GMP)實務判斷基準,這項新標準旨在強化食品品質管理與消費者信賴,被視為業界自主提升信譽的重要行動。

三優生物醫藥(上海)有限公司昨日推出名為「Clicklinks」的人工智慧(AI)平台,旨在整合生物製藥研發資源,加速全球原創新藥的發現與臨床前開發,支援多種疾病領域與治療模式,盼透過協作提升效率。

KPBMA AI新藥研究中心今日在首爾舉辦研討會,介紹韓國科學技術院開發的生物人工智慧模型KFold。該模型能預測蛋白質結構與生物分子互動,有助加速新藥開發,提升韓國藥業研發競爭力。

阿茲海默症新藥 Lecanemab(品牌名稱 Leqembi)在真實臨床環境中的安全性,已證實與其臨床試驗結果一致,為此藥物在治療阿茲海默症上的應用提供了可靠性。

美國禮來公司用於治療第二型糖尿病的新藥Mounjaro,近期在日本面臨25%的藥價下調,此舉引發外界對日本藥價制度能否支持新藥研發的擔憂,同時也凸顯藥品被用於美容目的所帶來的醫療倫理挑戰。

澳洲一名女子因工安意外失去左手拇指,醫療團隊歷時12小時完成顯微腳趾移植手術,成功以第二腳趾重建拇指。患者術後已恢復基本抓握能力,預估經過持續復健後,拇指功能可恢復約八成,展現重建顯微外科在肢體修復上的重要進展。