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中國生物製藥製造角色擴大 政府五年計畫搶占全球市場
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中國生物製藥製造角色擴大 政府五年計畫搶占全球市場

隨著越來越多美國食品藥物管理局核准的藥物選擇在中國生產,中國在全球生物製藥製造的角色顯著擴大。中國政府更推出2026-2030年五年計畫,目標在2030年前搶占25%的全球首創藥物市場,並扶植多家大型藥企。這項發展引起美國參議員託德·揚對中國生物技術能力的關注,但也促成許多國際藥廠與中國企業的深度合作。

簡詩雅 2026/9/284 分鐘閱讀
AI挑戰醫療器材監管 美國食品藥物管理局尋求創新框架
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AI挑戰醫療器材監管 美國食品藥物管理局尋求創新框架

美國食品藥物管理局(FDA)正重新評估過時的醫療器材監管框架,以因應生成式人工智慧(AI)、次世代植入物等快速發展的創新科技。該局表示,現有法規無法涵蓋這些新技術,並已發布討論文件,將在十一月二十四日前徵求公眾意見,為未來醫療創新尋找新的監管模式。

林煜軒 2026/9/264 分鐘閱讀