
美國FDA推AI醫療器材新指引 業者須整合法規與智財策略
美國食品藥物管理局(FDA)正加速針對人工智慧(AI)醫療器材的監管腳步,近期陸續發布生成式AI器材討論文件與機器人輔助手術器材草案指引,強調企業需同步整合專利與上市前申請策略,以應對日益複雜的法規與智慧財產權挑戰。

美國食品藥物管理局(FDA)正加速針對人工智慧(AI)醫療器材的監管腳步,近期陸續發布生成式AI器材討論文件與機器人輔助手術器材草案指引,強調企業需同步整合專利與上市前申請策略,以應對日益複雜的法規與智慧財產權挑戰。

埃及衛生和人口部正與德國智庫 WifOR Institute 及瑞士藥廠羅氏合作,擴大健康經濟學研究,目標是透過科學數據,全面評估疾病治療對社會經濟的廣泛影響,包含生產力提升和社會負擔減輕,藉此支持更有效的健康政策制定。

賓夕法尼亞州政府正提案修改兒童心理健康規章,未來家長可能無法掌握未成年子女的治療內容,甚至得在不知情的情況下支付醫療費用,此舉引發家長團體強烈反彈與擔憂。

加州自今年7月1日起實施新法AB 660,統一食品日期標示用語,明確區分品質與安全日期,藉此減少消費者因混淆而丟棄仍可食用食物,並防範食物浪費;紐約州也正推動類似立法。

昨日,衛生福利部與中華民國交通部在臺北車站共同舉辦重陽節慶祝活動,透過融合復古與科技的互動體驗,促進不同世代交流,並強調政府為高齡友善社會及社區照顧所做的努力。

歐盟執委會昨日與聯合國兒童基金會合作,推出一套兒童預防工具包,旨在透過科學證據協助政策制定者,改善兒童在免疫、健康生活、幼兒發展及心理健康等四大領域的福祉。

英國政府日前宣布投資 1,000 萬英鎊,將在英格蘭 45 個社區推動「Good Food Neighbourhoods」計畫,旨在透過「在地營造」的社區參與方式,確保居民能獲取平價、健康且符合文化習慣的食物,以打破貧困與飲食相關健康問題的惡性循環,並強化地方的糧食安全。

美國醫療護理和醫療救助服務中心昨日宣布,將提供北卡羅來納州鄉村地區逾 1700 萬美元經費,以擴大心理健康與藥物濫用治療服務,涵蓋新診所、行動危機團隊及周產期照護。

加拿大英屬哥倫比亞省即將舉行省級大選,各主要政黨紛紛提出醫療改革政見,其中執政的卑詩新民主黨強調現有成果與醫護招募計畫,卑詩保守黨則批評等待時間過長並承諾成立專家委員會,而卑詩綠黨則聚焦社區健康中心與心理健康公費納保。

美國食品藥物管理局(FDA)發布 2025 年度報告,顯示其 CORE+EP 團隊在過去一年中評估了 69 起食安事件、啟動 26 次應對、發布 11 次建議,並處理了沙門氏菌、肉毒桿菌中毒等高知名度疫情,展現其監管食品安全的努力與成果。

Native Children’s Research Exchange (NCRE) 學者計畫近日選出四位新學者,他們將專注於美國原住民社區的兒童發展與藥物濫用預防研究,旨在透過學術投入,解決當地青少年福祉、自殺預防等重要社會議題。

德州財務官唐·霍芬斯本週二簽署行政命令,廢止對儲存和分享醫療紀錄的科技系統課徵銷售稅,認為此稅務規定被過度擴大解釋,旨在減輕病患與醫護人員的費用負擔。