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癲癇治療儀擴展適應症 NeuroPace 首遭美 FDA 駁回將補件再審
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癲癇治療儀擴展適應症 NeuroPace 首遭美 FDA 駁回將補件再審

神經醫療科技公司 NeuroPace 宣布,其用於治療原發性全身性癲癇(IGE)的 RNS System 上市前核准補充申請,雖未獲美國食品藥物管理局(FDA)初步核可,但公司將根據 FDA 要求,提交更多 NAUTILUS 臨床試驗數據與病患資訊,並表示 FDA 願意合作,為藥物難治型 IGE 患者帶來新的治療希望。

蔡佳穎 2026/7/293 分鐘閱讀