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IgA腎症新藥Filspari獲美歐核准 非免疫抑制機轉備受矚目
非免疫抑制劑型IgA腎症新藥Filspari已在美國和歐洲獲得正式批准,這種透過拮抗特定受體來治療疾病的藥物,為患者提供有別於傳統免疫抑制劑的全新治療選擇,中外製藥也已在日本提交該藥物的批准申請。
陳思妤 2026/9/301 分鐘閱讀
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非免疫抑制劑型IgA腎症新藥Filspari已在美國和歐洲獲得正式批准,這種透過拮抗特定受體來治療疾病的藥物,為患者提供有別於傳統免疫抑制劑的全新治療選擇,中外製藥也已在日本提交該藥物的批准申請。
美國食品藥物管理局(FDA)已核准Mirum Pharmaceuticals與因賽特開發的口服新藥zilurgisertib,用於治療進行性骨化性肌炎(FOP)的成人及12歲以上兒童患者。這種ALK2抑制劑能有效減少異位性骨化的體積,為這種罕見的骨骼疾病患者帶來新的治療希望。預計今年10月在美國上市。
巴林 National Health Regulatory Authority (NHRA) 昨日核准口服藥物 Foundayo 上市,可用於肥胖治療。這款藥物屬於 GLP-1 類藥物,有望為當地肥胖患者提供更方便的治療選擇,並擴大巴林在肥胖管理方面的醫療能力。
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美國FDA近日核准了由Axsome Therapeutics研發的非抗精神病藥物Bupropion/dextromethorphan(品牌名Auvelity),專用於治療阿茲海默症引發的激越症狀,結束了長期以來仰賴核准外用藥物的局面,為失智症照護開啟了新的治療里程碑。