
越南醫濟部應要求撤銷 Eplus Research 藥品營業許可
越南醫濟部日前應醫藥公司 Eplus Research 的要求,撤銷了該公司的藥品營業許可證,主因是該公司正在調整其藥品儲存倉庫的營運。
聚焦全球藥物研究、新藥上市、治療突破及臨床證據,解析最新醫學發展與藥物應用,提供值得信賴的藥物資訊。

越南醫濟部日前應醫藥公司 Eplus Research 的要求,撤銷了該公司的藥品營業許可證,主因是該公司正在調整其藥品儲存倉庫的營運。

一項最新研究發現,從 HIV 藥物衍生的化合物 K-9,在小鼠實驗中能完全逆轉多發性硬化症(MS)的症狀,包括行動和視力功能,其作用機制是阻斷發炎體的形成,科學家對此突破感到振奮,並計劃進一步展開人體臨床試驗。

研究機構 Zacks Investment Research, Inc. 將生技公司 OPKO Health (NASDAQ:OPK) 的股票評級從「持有」上調至「強力買入」,反映其近期財報表現優於預期,且機構投資者持股比例高,顯示市場對其業務潛力抱持信心。

一項最新研究指出,近六分之一使用 GLP-1 減重藥物的兒少在一年內出現營養不良,突顯用藥風險;同時,康乃狄克州檢察長也查獲國際平台非法銷售未經核准的 GLP-1 藥物,提醒大眾謹慎使用這類減重藥物並尋求專業諮詢。

一項最新研究分析顯示,美國降低通膨法案(IRA)實施藥價協商機制後,新藥上市價格的增長趨勢雖有放緩,但整體藥品中位數上市價格在過去十多年仍大幅增長了六倍。

一項加拿大研究發現,老年人常因服用常見藥物的副作用,被醫師開立新的藥物來治療這些副作用,形成不必要的重複處方,這種「處方疊加」在心血管藥物、鐵劑、史他汀類藥物等類別中最為常見,呼籲醫病雙方應加強溝通以避免風險。

俄羅斯新創公司 Ligand Pro 推出一款 AI 平台,能加速新藥開發早期的分子篩選、優化與專利分析,協助藥物研發人員更有效率地找出潛力藥物分子,但不能取代實驗室與臨床試驗。

印度最高法院嚴批私立醫院藥品高價銷售與商業化經營模式,引發對醫療產業監管趨嚴的預期。消息一出,多家上市醫院集團的股價週三應聲下跌,顯示市場擔憂未來利潤恐受壓縮。

美國聯邦機構正加強對「食藥同源」趨勢的關注,特別是在飲食與慢性病連結、數位健康和醫療設備的創新上;監察長辦公室的諮詢意見書與食品藥物管理局對 AI 醫材的態度,都顯示業者在開發相關產品時,必須嚴格遵守醫療保健法規,以應對潛在的合規挑戰。

阿斯特捷利康(AstraZeneca)斥資 20 億美元投資 Summit Therapeutics,以加速開發創新型癌症治療藥物 ivonescimab,這款藥物已在肺癌研究中展現超越現有療法的潛力,同時也讓阿斯特捷利康強化其在實體瘤治療領域的布局。

全球癲癇藥物研發正從傳統廣效模式轉型,轉向基因療法和精準藥物,為長期受痙攣困擾的患者帶來新希望,多間藥廠正針對罕見癲癇、局部癲癇及難治性癲癇伴隨發展遲緩等疾病,積極開發新一代創新療法,並陸續進入關鍵臨床試驗階段。

韓國生物製藥公司賽特瑞恩(Celltrion)宣布將參加10月在義大利米蘭舉行的全球醫藥展Cphi Worldwide,主要目的是尋找新藥開發、委託開發製造(CDMO)及供應鏈的國際合作夥伴,希望藉此強化全球供應鏈並降低成本。