
HLB膽管癌藥Lytgobi獲美FDA核准 肝癌新藥重提申請審批在望
HLB藥廠旗下膽管癌新藥Lytgobi已獲美國食品藥物管理局核准,預計今年第四季在美國上市;同時,其肝癌組合療法Rivoceranib-Camrelizumab在解決生產問題後,預計最快下個月將重新提交美國食品藥物管理局申請。
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HLB藥廠旗下膽管癌新藥Lytgobi已獲美國食品藥物管理局核准,預計今年第四季在美國上市;同時,其肝癌組合療法Rivoceranib-Camrelizumab在解決生產問題後,預計最快下個月將重新提交美國食品藥物管理局申請。

印度瑪雜湊·達亞南德大學與製藥公司 Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd 簽署合作備忘錄,目標是深化學術與產業合作,為學生提供藥物研究實務經驗、培訓及實習機會,並共同推動新藥研發。

生技製藥公司 Bright Minds Biosciences 因其大麻相關業務,股價正受市場嚴格檢視,投資者聚焦其神經精神藥物研究能否產生可重複的營運成果,並期望看到公司在法規、臨床證據及資金運用上展現更明確的進展與實證。

澳洲生技製藥公司CSL與亞馬遜網路服務AWS宣布合作,將人工智慧和雲端運算整合進藥物研究與臨床開發,目標是加速新藥發現與上市,讓AI在分析數據和簡化臨床試驗流程上發揮關鍵作用。

美國食品品牌 Mezzetta 因其 Peperoncino 罐頭被消費者發現內含死鼠異物,已緊急召回特定批號的 32 盎司裝產品。儘管目前無人通報身體不適,美國食品藥物管理局已發布召回資訊,此事件也再次提醒台灣消費者需重視進口食品的選購安全。

日本製藥公司參天製藥與越南連鎖藥局 Long Chau Pharmacy 宣布合作,將利用參天製藥的眼科專業與 Long Chau Pharmacy 的廣泛網路,在越南推動健康教育和醫師駐店服務,以改善當地民眾的眼部健康,應對兒童近視和乾眼症等挑戰。

Cellectar Biosciences 宣布其新藥 iopofosine I 131 在二期臨床試驗中,對於對現有藥物無效的罕見血癌「華氏巨球蛋白血症」患者展現高達近八成的主要反應率,並計畫在 2027 年初啟動三期試驗並申請加速上市核准。

專注於 AI 藥物設計的 Basecamp Research 公司近期完成 1.4 億美元的 C 輪募資,將運用這筆資金加速訓練 AI 模型 EDEN 並推動細胞療法進入臨床前開發,期望藉由 AI 技術重新編程身體自癒,以治療癌症及自體免疫疾病。

肯亞政府宣布將自行生產愛滋病預防藥物,此舉是為了強化對抗愛滋疫情、降低藥物成本並減少對進口的依賴,同時也能促進當地製藥產業的發展與就業。

美國醫學會最新報告指出,美國藥品福利管理公司(PBM)市場高度集中,四大業者在全國市佔率已達75%,且保險公司與PBM垂直整合日益普遍,恐導致藥品成本上升、市場競爭減弱,進進而影響民眾用藥權益。

蒙大拿大學研究生Annie Buchholz在法國研究期間,成功開發出利用蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)分子,來消除引起骨質疏鬆症的酵素Cathepsin K (CatK)。這項創新藥物設計方法為治療骨質疏鬆症帶來新的希望,Annie Buchholz預計今年秋季將取得博士學位。

美國食品安全律師 Bill Marler 正推動一項公民請願,要求美國食品藥品監督管理局(FDA)強制生食豆芽產品標示健康警語,警示沙門氏菌、大腸桿菌等風險,以保護兒童、孕婦和免疫力較弱的消費者,並呼籲各界在 10 月 9 日前提出意見。