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美國擬嚴管超加工食品添加劑 揭露新規定促透明化
健康新聞

美國擬嚴管超加工食品添加劑 揭露新規定促透明化

美國衛生及公共服務部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪昨日提議新法規,要求食品製造商向美國食品藥物管理局提交超加工食品添加劑資訊,以提高透明度並強化對「普遍認定安全」(GRAS)物質的監督,但該提案也引發業界與倡議團體對其影響與執行力的疑慮。

林煜軒 2026/9/284 分鐘閱讀
中國生物製藥製造角色擴大 政府五年計畫搶占全球市場
政府資源

中國生物製藥製造角色擴大 政府五年計畫搶占全球市場

隨著越來越多美國食品藥物管理局核准的藥物選擇在中國生產,中國在全球生物製藥製造的角色顯著擴大。中國政府更推出2026-2030年五年計畫,目標在2030年前搶占25%的全球首創藥物市場,並扶植多家大型藥企。這項發展引起美國參議員託德·揚對中國生物技術能力的關注,但也促成許多國際藥廠與中國企業的深度合作。

簡詩雅 2026/9/284 分鐘閱讀
諾和諾德豪擲 13 億美元 搶攻減重藥物長效劑型市場
健康新聞

諾和諾德豪擲 13 億美元 搶攻減重藥物長效劑型市場

丹麥藥廠諾和諾德斥資 13 億美元與瑞典 Nanexa 合作,旨在開發每月或每季施打一次的長效減重藥物,以在競爭激烈的肥胖症藥物市場中取得優勢。同時,現有 GLP-1 減重藥物除了瘦身功效,也被研究發現可能對癌症治療有潛在益處,儘管學界呼籲需更多臨床數據支持。

黃郁婷 2026/9/265 分鐘閱讀
AI挑戰醫療器材監管 美國食品藥物管理局尋求創新框架
政府資源

AI挑戰醫療器材監管 美國食品藥物管理局尋求創新框架

美國食品藥物管理局(FDA)正重新評估過時的醫療器材監管框架,以因應生成式人工智慧(AI)、次世代植入物等快速發展的創新科技。該局表示,現有法規無法涵蓋這些新技術,並已發布討論文件,將在十一月二十四日前徵求公眾意見,為未來醫療創新尋找新的監管模式。

林煜軒 2026/9/264 分鐘閱讀