禮來口服減重藥orforglipron獲英國批准 開歐洲先例
英國藥品監管機構已批准美國禮來藥廠生產的口服減重藥 orforglipron,這是歐洲首例,但民眾須經處方才能取得;美國食品藥物管理局則已於今年四月率先核准該藥物上市。
林煜軒
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美國製藥巨頭禮來(Eli Lilly)開發的口服減重藥 orforglipron,已於週二獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)的授權,成為歐洲第一個批准該藥物的國家。這項批准將 orforglipron 列為處方用藥,但英國民眾目前仍無法透過國民保健署(NHS)取得。
根據報導,orforglipron 在英國的潛在應用,將交由國家衛生與保健研究所(NICE)進行評估,以決定其在國民保健署服務體系內的推廣範圍。藥品和醫療產品監管署將持續密切關注 orforglipron 的安全性與有效性。由於此藥為處方用藥,民眾必須經由醫療專業人員開立處方,才能向註冊藥局領取。
藥品和醫療產品監管署也對此類 GLP-1 藥物的使用發出警告,提醒民眾切勿從未經監管的管道購買,以避免嚴重的健康風險。orforglipron 的常見副作用包括噁心、便秘、腹瀉、嘔吐、消化不良和腹痛等。若出現可疑副作用,患者應立即聯繫醫師、藥師或護理人員,並透過藥品和醫療產品監管署的「黃卡計畫」回報。
在此之前,美國食品藥物管理局(FDA)已於 2026 年 4 月批准 orforglipron(在美國以 Foundayo 名稱銷售),使其成為全球第一個獲准上市的國家。美國食品藥物管理局核准 orforglipron 用於治療肥胖或過重,且合併有其他體重相關健康問題的成人,但必須搭配低卡路里飲食和增加體能活動。
麥高文醫學院(McGovern Medical School)肥胖醫學中心主任 Deborah Horn 表示,對於肥胖患者而言,能夠每日口服一次且無飲食限制的治療方案,提供了更大的彈性。orforglipron 的獲批,標誌著 GLP-1 藥物在肥胖和第二型糖尿病治療領域的進一步發展。