
日本新藥罕病基因療法受阻 RGX-121遭美FDA發臨床保留令
日本新藥公司昨日宣布,其用於治療罕見疾病黏多醣症第二型(俗稱杭特氏症)的基因治療藥物 RGX-121,遭美國食品藥物管理局(FDA)發出臨床試驗保留命令,這表示藥物的人體臨床試驗已暫時或無限期中止。

日本新藥公司昨日宣布,其用於治療罕見疾病黏多醣症第二型(俗稱杭特氏症)的基因治療藥物 RGX-121,遭美國食品藥物管理局(FDA)發出臨床試驗保留命令,這表示藥物的人體臨床試驗已暫時或無限期中止。

一份由 McKesson Ventures 發布的最新報告指出,在人工智慧、企業需求增長以及投資者信心高漲的三重驅動下,製藥科技產業正迎來一個全新的成長階段,投資者尤其看好人工智慧在製藥領域的廣泛應用潛力。

美國消費保健公司Hyland's Consumer Health昨日宣布,延攬擁有超過25年資歷的Tobe Cohen擔任新任執行長,將借重其在消費保健領域的豐富經驗,推動公司旗下Hyland's Naturals與Hello Bello兩大品牌的全球市場擴張與產品創新。

專注於中國銀髮照護市場的Decent Holding Inc.宣布,其社區營運中心在一個半月內增長三成至623處,付費會員數也飆升四成至逾21萬人,顯示中國對便捷社區式高齡健康服務的需求強勁,公司正積極拓展人工智慧(AI)賦能的照護生態系統。

華盛頓州立大學教授薩法拉斯·K·尼亞齊向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交公民訴願,建議建立「引用錨定等效原則」新框架,目標是透過減少重複性藥物開發試驗,降低高價藥物成本,使其在全球範圍內更容易取得,尤其嘉惠中低收入國家。

日本藥廠日本新藥旗下罕病藥物Delamio Cell,美國食品藥物管理局(FDA)將審查期程延長三個月。此舉雖可能影響初期營收,但因FDA接受補充資料,被視為藥物核准的積極信號。

中國河北省近日驚傳有商販將白菜浸泡在致癌物質甲醛溶液中販售,中國官方已介入調查,此事件引起日本高度關注,密切追蹤產品是否流入其境內。

一名51歲巴西婦人日前接受長達8小時的臉部與頸部整形手術後,不幸於術後死亡。家屬指控執刀醫師與Hospital Ankar涉嫌醫療疏失,稱術前檢測報告曾顯示可能感染,且術後症狀遭輕忽。當地檢察官已要求警方調查可能涉及的過失致死罪嫌,Hospital Ankar則否認有疏失。

美國食品藥物管理局(FDA)已對 Vitruvias Therapeutics Inc. 旗下 Thyroid tablets, USP 藥物發布召回通知,因部分批次藥品被驗出效力過強,可能導致使用者出現甲狀腺機能亢進症狀,呼籲民眾立即停用並諮詢醫師。

美國醫療保健供應商麥卡遜公司以 22.5 億美元收購 Precision Medicine Group,藉此擴展在高利潤的精準醫療與生物製藥領域服務,同時強化臨床研究及新藥商業化能力,以深化其在腫瘤學及多專科領域的策略布局。

英國一名行動美容師被控非法販售處方減重針劑替爾泊肽,並涉嫌銷售假冒藥品。此案凸顯減重藥物市場亂象與未經處方取得藥品的潛在風險,英國藥品監管機關提醒民眾應透過合法途徑購買藥品,以保障用藥安全。

愛爾蘭健身專家卡爾·亨利昨日警告,一種用於治療糖尿病及肥胖症的 GLP-1 類似物減重藥,正被不法人士透過黑市販售並遭濫用,這種趨勢不僅危險,也可能助長不健康的瘦身文化。