美國FDA召回「超劑量」甲狀腺藥物 恐致甲狀腺機能亢進

【記者謝明哲／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA，負責監督食品、藥物、醫療器材等產品安全的機構）已宣布，由於部分甲狀腺藥物被發現效力過強，可能導致使用者甲狀腺機能亢進，因此啟動了一批次 Vitruvias Therapeutics Inc. 公司生產的 Thyroid tablets, USP 藥品的召回。這些「超劑量」（superpotent，意指藥物有效成分含量超出標準，藥效過強）的藥物對民眾健康構成潛在風險。

此次召回的藥物為 Vitruvias Therapeutics Inc. 製造的 Thyroid tablets, USP 30 毫克劑量，批號為 504950。根據外媒報導，該公司已於週一宣布這批藥品可能存在效力過強的問題。這批有疑慮的藥物已於 2025 年 1 月 31 日至 2025 年 9 月 30 日期間，透過 Vitruvias Therapeutics Inc. 的直銷通路銷往全美國。約有 1,955 單位產品被售出。

服用過量效力的甲狀腺藥物會顯著提高體內的甲狀腺素水平，進而引發甲狀腺機能亢進。患者可能出現肥胖、不耐熱、神經緊張、肌肉無力、高血壓、胸痛、心悸及心律不整等症狀。對於老年人、孕婦及嬰幼兒等特定族群，若長期服用這些超劑量藥品，風險尤其高。

Vitruvias Therapeutics Inc. 公司正透過電子郵件和電話聯繫批發商，要求停止分銷並安排銷毀所有被召回的產品。美國食品藥物管理局也呼籲，已購買受影響藥品的患者應立即停止使用，以避免進一步的併發症。據了解，Thyroid tablets, USP 是一種從豬甲狀腺製取的天然製劑，主要成分為 levothyroxine 和 liothyronine，通常用於治療甲狀腺功能低下（即甲狀腺機能減退）。

此次召回事件再次凸顯藥品安全監管的重要性。台灣民眾在服用任何藥物時，務必遵循醫師處方與指示，注意藥品劑量，若對藥品有任何疑慮，應立即諮詢專業醫護人員。