健康新聞
美國FDA核准第二款FOP罕病藥Pasatru 再生元新藥年價逾百萬美元
美國食品藥物管理局（FDA）核准再生元製藥公司的新藥 Pasatru，用以治療極罕見的骨骼疾病「進行性肌肉骨化症」（FOP），這款高達每年逾百萬美元的新藥，能有效減少患者體內軟組織轉化為骨骼的異位性骨化病灶，是全球第二款獲准上市的 FOP 治療藥物。
黃郁婷 2026/8/214 分鐘閱讀
# 罕見疾病 # FOP # Pasatru
藥物新知
聚焦全球藥物研究、新藥上市、治療突破及臨床證據，解析最新醫學發展與藥物應用，提供值得信賴的藥物資訊。
# 新藥 # 藥物 # 藥品 # 製藥 # 藥效
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賽特瑞恩生技相似藥品稱霸亞洲市場 多款產品市佔奪冠
南韓生技藥廠賽特瑞恩（Celltrion）的生技相似藥品在今年第一季席捲亞洲主要市場，包括自身免疫疾病、血液腫瘤與乳癌等藥品市佔率奪冠，展現其在亞洲醫藥市場的強勁競爭力，並預計下半年推出多款新藥。
賴柏翰 2026/8/212 分鐘閱讀
# 賽特瑞恩 # 生技相似藥品 # 亞洲市場
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外泌體療法亂象多：美國食品藥物管理局示警消費者謹慎
外泌體療法雖宣稱能再生修復，但美國食品藥物管理局多次示警，表示目前無核准產品且有感染風險。專家建議消費者選擇前應向醫療院所詢問產品來源與品質，並警惕誇大宣稱。
林煜軒 2026/8/203 分鐘閱讀
# 外泌體療法 # 美國食品藥物管理局 # 醫學美容
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穿戴科技助帕金森氏症監測 梯瓦新藥獲 FDA 審查用於妥瑞氏症
美國食品藥物管理局（FDA）已核准 Empatica 穿戴監測平台用於帕金森氏症，能客觀追蹤患者症狀。同時，梯瓦藥廠治療兒童妥瑞氏症的新藥 ecopipam 也獲 FDA 受理申請，預計 2027 年第一季末有審查結果，提供患者新選擇。
簡詩雅 2026/8/203 分鐘閱讀
# 帕金森氏症 # 妥瑞氏症 # 穿戴科技
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英國藥品監管署倡議微生物群藥物開發 潛力療法受關注
英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）昨日發布立場文件，積極鼓勵基於人體微生物群的創新藥物開發，視其為解決抗生素抗藥性等醫療未滿足需求的重要潛力療法。該文件為開發商提供了清晰的審批途徑，儘管仍面臨產品特性描述與批次一致性等監管挑戰，MHRA仍對此類療法持肯定態度。
張皓廷 2026/8/203 分鐘閱讀
# 英國 # 藥品監管 # 微生物群藥物
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日本生物製藥市場前景看好 2034年預計達365億美元
日本生物製藥市場受高齡化、慢性病增加與政府投資驅動，預計將從2025年的246億美元，在2034年成長至365億美元，年複合成長率達4.51%，AI與生物相似藥將是主要成長動能。
林煜軒 2026/8/203 分鐘閱讀
# 日本 # 生物製藥 # 市場成長
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藥廠競逐減重藥市場 AI助推新藥開發兼顧副作用
全球藥廠正積極投入新一代減重藥物的研發，希望能降低副作用，這股趨勢也推動醫藥產業技術創新，例如 AI 模型 Claude 成功加速藥物設計，同時 GLP-1 藥物也展現出治療鴉片類藥物成癮的潛力。此外，美國的藥品定價已與貿易政策深度結合，使藥廠在全球策略布局時面臨更複雜的挑戰。
陳思妤 2026/8/203 分鐘閱讀
# 減重藥物 # GLP-1 # 藥物研發
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塔塔諮詢服務推 AI 平台 助藥物研發加速合規
塔塔諮詢服務（TCS）推出名為 TCS ADD AgentHub 的企業級代理式 AI 平台，旨在透過 AI 代理技術，提升藥物研發流程的效率與監管合規性，並已在臨床資料管理與藥物安全處理等環節展現顯著成效。
張皓廷 2026/8/202 分鐘閱讀
# AI # 藥物研發 # 塔塔諮詢服務
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實驗性mRNA藥物治皮膚癌獲突破 助黑色素瘤患者防復發擴散
莫德納與默克藥廠研發的實驗性mRNA癌症藥物intisernan，首次在第三期臨床試驗中證明，與Keytruda併用能有效阻止致命皮膚癌黑色素瘤的復發與擴散，為患者帶來個人化精準醫療的新希望。
林煜軒 2026/8/203 分鐘閱讀
# mRNA藥物 # 黑色素瘤 # 癌症治療
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醫藥級氫氧化鈣市場報告出爐 詳析全球產業動態
日本東京的 YH Research株式会社 於昨日發布一份最新報告，深入分析全球醫藥級氫氧化鈣市場的產品特性、競爭環境、供需趨勢與未來成長預測，並列舉主要企業的銷售、價格與市場佔有率數據。
蔡佳穎 2026/8/203 分鐘閱讀
# 醫藥級氫氧化鈣 # 市場分析 # YH Research
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現有藥物翻轉罕見病治療困境 瑞士團隊開闢低成本新路
日內瓦大學教授Vladimir Katanaev團隊透過藥物再利用策略，發現現有藥物醋酸鋅對GNAO1基因變異導致的罕見疾病有效，成功為一名三歲男童帶來穩定治療，凸顯此方法在開發低成本罕見病療法上的巨大潛力。
廖心妤 2026/8/194 分鐘閱讀
# 藥物再利用 # 罕見疾病 # 新藥開發
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英國劍橋新設藥物研發中心 導入 AI 強化新藥開發效率
英國斥資 2,000 萬英鎊在劍橋成立新的藥物研發中心，將結合 AI、類器官與幹細胞模型，期望能加速新藥開發、減少動物實驗，並促進更個人化與高效的治療方式。
簡詩雅 2026/8/193 分鐘閱讀
# AI # 藥物開發 # 劍橋