健康新聞
健康科技與醫療級設備界線模糊 FDA新指引籲大眾辨明
美國食品藥物管理局放寬對「一般健康產品」的定義，導致健康科技市場的產品良莠不齊，專家呼籲消費者應辨別醫療級設備與一般健康產品的差異，以確保自身健康安全。
黃郁婷 2026/8/214 分鐘閱讀
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醫療器材
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健康新聞
印度醫療科技製造實力崛起 India Health 2026 聚焦產業潛力
為期三天的 India Health 2026 展會今日於印度新德里開幕，聚焦該國醫療科技製造實力的快速崛起，貝恩策略顧問公司報告預測印度醫療科技市場規模至2030年有望達到350億美元，顯示印度正成為全球醫療供應鏈的重要新興力量。
蔡佳穎 2026/8/213 分鐘閱讀
健康新聞
Renata Medical 獲 2500 萬美元 D 輪融資 擴展兒科心血管技術
醫療科技公司 Renata Medical 完成 2500 萬美元 D 輪融資，將用於擴大其專為兒童設計的 Minima 心臟支架商業化，並加速開發更多兒科心血管醫療器材，顯示國際創投對解決特定未滿足醫療需求的興趣。
蔡佳穎 2026/8/203 分鐘閱讀
健康新聞
美國FDA核准逾1500項AI醫療設備 助癌症診斷與治療
美國食品藥品監督管理局（FDA）公布一份清單，顯示已有逾1500項人工智慧（AI）醫療設備獲准上市，這些技術正廣泛應用於癌症檢測、診斷與治療領域，標誌著AI在醫療實務中的深化。
蔡佳穎 2026/8/194 分鐘閱讀
健康新聞
病毒檢體傳輸介質市場轉型 整合方案推動感染症診斷革新
全球病毒檢體傳輸介質市場正經歷轉型，從單純保存樣本走向整合性的檢體管理解決方案，預計十年內市場規模將成長至 131 億美元。這波成長由呼吸道感染盛行、分子診斷普及、醫療基礎建設擴張及疫情應變需求所驅動，未來將更重視採樣套組的便利性、自動化相容性與檢體穩定性，以提升感染症診斷效率。
謝明哲 2026/8/114 分鐘閱讀
健康新聞
新型微型植入裝置 可望變革慢性疼痛治療
阿布扎比紐約大學與Cleveland Clinic Abu Dhabi的研究團隊，成功開發出一款無需手術即可對神經進行電刺激的微型植入裝置，可從體外無線供電，有望為慢性疼痛及神經疾病患者提供更安全、便利的治療新選擇。
張皓廷 2026/8/113 分鐘閱讀
健康新聞
西洛莫司塗藥氣球用於慢性肢體缺血治療 日益受矚目
一份最新報告指出，SELUTION SLR™ 014 ISR 西洛莫司藥物塗藥氣球，因其藥效能有效預防血管再狹窄，在治療慢性肢體缺血（CLTI）方面日益受到醫界關注，為嚴重下肢動脈阻塞患者提供新的治療選擇。
張皓廷 2026/8/71 分鐘閱讀
政府資源
美國 MDUFA VI 協議將上路 強化醫療器材審查一致性與國內產業優先
美國食品藥物管理局與醫療器材產業達成新的 MDUFA VI 使用者付費協議，將重心從加速審查轉向提升審查流程一致性，並透過鼓勵國內生產、優化審查程序，來強化美國本土醫療科技產業的競爭力，預計新協議在國會批准後將於 2027 年生效。
蔡佳穎 2026/8/75 分鐘閱讀
健康新聞
細胞分選市場十年翻倍成長 2034 年估值逾 6 億美元
全球細胞分選市場預計在未來十年內大幅成長，估計將從 2024 年的 2.623 億美元，以 8.7% 的複合年均成長率，攀升至 2034 年的 6.041 億美元，主要受惠於癌症研究、再生醫學及細胞療法等領域的強勁需求與技術創新。
廖心妤 2026/8/74 分鐘閱讀
健康新聞
韓國雷射灰指甲療法獲美FDA核准 Medicell Healthcare搶攻國際
韓國醫療器材新創Medicell Healthcare的雷射灰指甲治療儀Mycosis Laser，在今年三月獲得美國食品藥品監督管理局（US FDA）核准後，正積極佈局美國及巴西等國際市場，未來更計畫將市場擴展至美甲沙龍與足科醫師診所，為灰指甲患者提供更便利的治療選擇。
簡詩雅 2026/8/52 分鐘閱讀
健康新聞
Spincare 傷口照護系統獲印度主管機關批准上市
印度醫療器材公司 PT Fischer Pariko Medical Ventures 的 Spincare 便攜式傷口照護系統，近日獲印度中央藥物標準控制組織批准上市，成為印度市場首例。這項批准預計將為公司帶來高利潤營收，並協助公司在第四季虧損後扭轉局面，同時也為其未來進軍東南亞及西方市場奠定基礎。
簡詩雅 2026/7/313 分鐘閱讀
健康新聞
3D列印客製化成主流 眼窩植入物市場十年看增七成
眼眶重建手術因先進生物材料與精準技術而大幅進步，尤其是3D列印客製化植入物及人工智慧輔助規劃，能精確修復患者眼窩，全球市場預計在十年內成長近八成。
張皓廷 2026/7/303 分鐘閱讀