健康新聞
印度高價醫材引民怨 各界籲設公平定價框架遏止暴利
印度醫療器材因高度依賴進口，導致價格居高不下，引發各界對其高昂利潤的擔憂。醫界團體及專家呼籲政府應建立一套公平定價框架，而非僅靠現有的申訴機制或個別產品價格管制，才能有效遏止不合理定價，確保患者權益。
簡詩雅 2026/9/194 分鐘閱讀
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醫療器材
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健康新聞
美敦力新機械手臂手術儀器獲美國 FDA 核准 拓展 Hugo RAS 系統應用
醫療科技巨頭美敦力宣布，其 LigaSure RAS Maryland jaw device 機器人輔助手術儀器已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准，可與旗下 Hugo RAS 系統搭配使用，這項技術能快速精準地封閉血管，預計將擴大機器人輔助手術在美國的應用範圍。
陳思妤 2026/9/173 分鐘閱讀
健康新聞
台灣醫療創新亮相馬尼拉 2026 台灣形象展聚焦智慧醫療
由中華民國經濟部國際貿易署與中華民國對外貿易發展協會（外貿協會）共同主辦的「2026 台灣形象展」將於菲律賓馬尼拉展出，聚焦台灣在智慧醫療、數位健康與再生醫學等領域的創新成果，期望與菲律賓在醫療服務與技術方面建立合作。
黃郁婷 2026/9/163 分鐘閱讀
醫療院所
萬視寶電工推醫療級RFID垃圾桶判讀器 提升醫材管理效率
日本萬視寶電工推出一款創新醫療級RFID垃圾桶判讀器，可自動記錄拋棄式醫療器材使用情況，簡化醫護人員的檢查作業並提升管理效率，已於東京的自動辨識系統展上亮相。
黃郁婷 2026/9/102 分鐘閱讀
健康新聞
無線技術開拓新局 日本企業轉型醫療器材主力
日本無線技術製造商 Ueda Nihon Musen 近期全面轉型，將其核心業務鎖定在醫療器材領域，透過ODM模式與客戶共創產品，期望在無線通訊技術之外開闢新藍海。
黃郁婷 2026/9/81 分鐘閱讀
健康新聞
AI心臟病模型獲美FDA首肯 加速早期診斷搶救患者
POWERFUL MEDICAL s.r.o. 開發的 Queen of Hearts AI 模型，專為透過心電圖分析偵測急性冠狀動脈症候群，已於本週一獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准，有望加速心臟病早期診斷與治療。
蔡佳穎 2026/9/83 分鐘閱讀
政府資源
MedTech Innovator 獲選 BARDA 診斷醫療器材中心 強化公衛應變
美國生醫科技加速器 MedTech Innovator 近日獲美國政府生醫機構 BARDA 選為其加速器網路的診斷醫療器材中心，將推動新一代醫療科技發展以強化公共衛生應變能力。
陳思妤 2026/9/43 分鐘閱讀
健康新聞
Modular Medical Pivot胰島素幫浦軟體升級獲FDA核准 強化糖尿病照護
Modular Medical 公司的 Pivot 無管式胰島素貼片幫浦，其軟體升級已獲美國食品藥物管理局核准，能為糖尿病患者提供更彈性、更客製化的胰島素單次劑量投送功能，預計第四季全面上市。
賴柏翰 2026/9/42 分鐘閱讀
健康新聞
美國聯邦法院擴大醫材維修著作權豁免 保障維修商與病患權益
美國聯邦第二巡迴上訴法院近日裁定，擴大醫療器材維修的著作權豁免範圍，將醫療設備運作所需的軟體納入，這項裁決不僅支持了維修業者繞過著作權限制維修設備的權利，也預期能降低病患的維修成本並提升醫療可近性。
謝明哲 2026/9/22 分鐘閱讀
健康新聞
美敦力兩款醫療器材召回 FDA示警已釀逾360宗嚴重傷害
全球醫療科技大廠美敦力旗下的兩款醫療器材，包括機械式呼吸器和食道pH值監測膠囊，近期因產品缺陷分別啟動召回，導致美國食品藥物管理局發布嚴重安全警訊，兩起事件合計已造成超過360宗嚴重傷害報告，並有13人死亡。
陳思妤 2026/9/12 分鐘閱讀
健康新聞
私募巨擘KKR擬斥57億美元 收購醫療器材製造商Integer
私募股權公司KKR將以包含債務在內約57億美元的總價，全現金收購醫療器材製造商Integer Holdings，這筆交易已獲Integer董事會批准，待股東及監管機構通過後，Integer將從紐約證交所下市。
謝明哲 2026/8/272 分鐘閱讀
健康新聞
醫療生成式AI潛藏風險 美國FDA研議「能力導向」監管
美國食品藥物管理局（FDA）正在針對用於醫療器材的生成式人工智慧（GenAI）提出一套「能力導向」的監管新方案，以應對這類新興技術可能帶來的獨特風險，並確保病患能安全且及時地使用創新醫療設備。
林煜軒 2026/8/263 分鐘閱讀