MDUFA VI

美國 MDUFA VI 協議將上路 強化醫療器材審查一致性與國內產業優先

美國食品藥物管理局與醫療器材產業達成新的 MDUFA VI 使用者付費協議，將重心從加速審查轉向提升審查流程一致性，並透過鼓勵國內生產、優化審查程序，來強化美國本土醫療科技產業的競爭力，預計新協議在國會批准後將於 2027 年生效。