Cellectis 上半年虧損擴大 然 CAR-T 療法臨床進展獲 FDA 認可
法國生技公司 Cellectis 公布上半年財報,儘管營收下滑、虧損擴大,但其異體CAR-T療法 lasme-cel 獲美國FDA再生醫學先進療法認定,BALLI-01 和 NATHALI-01 臨床試驗也顯示出高反應率及可控安全性,並已在歐洲多國獲准進入二期臨床。
法國生技公司 Cellectis 公布上半年財報,儘管營收下滑、虧損擴大,但其異體CAR-T療法 lasme-cel 獲美國FDA再生醫學先進療法認定,BALLI-01 和 NATHALI-01 臨床試驗也顯示出高反應率及可控安全性,並已在歐洲多國獲准進入二期臨床。
美國知名連鎖餐廳奇波雷墨西哥燒烤與Qdoba因沙門氏菌疫情下架墨西哥辣椒,另有近2.3萬例環孢子蟲病,塔可鍾已召回受影響萵苣,凸顯連鎖餐飲業的食安挑戰。
美國食品藥物管理局(FDA)批准了首款針對嗜睡症第一型的新藥 Orzeyful,該藥能直接作用於食慾素訊號,有助於改善患者白天過度嗜睡和猝睡症等症狀,為全球數百萬患者帶來新的治療選擇與希望。
神經科學家安德魯·胡貝爾曼在社群媒體分享全身磁振造影(Full-body MRI)能挽救生命的看法,引發醫學界強烈反彈,專家質疑其臨床效益、高昂費用與潛在的過度診斷風險。
美國退伍軍人事務部昨日啟動一項新的臨床試驗,將使用裸蓋菇素治療患有頑固型憂鬱症和創傷後壓力症候群的退役官兵,旨在為對現有療法反應不佳的個案提供新的治療選擇。
AI 工具如 ChatGPT Health 正在改變醫病互動模式,透過將複雜的醫療數據轉化為易懂資訊,幫助患者在看診前理解病情。Medallia 的 Amber M. Maraccini 強調,AI 應作為輔助工具,旨在強化而非削弱醫病關係,讓醫護人員能將更多時間投入有意義的人際連結與同理心照護。
美國長島地區學校正因醫療保健成本飆升而面臨嚴峻的預算壓力,98%的學區主管表示這嚴重衝擊預算規劃。醫療支出已佔部分學區預算高達15%,迫使學校動用儲備金、修改員工福利,甚至排擠教育材料與技術設備的投資,影響學生學習資源。
歐盟雖積極推動數位化臨床試驗,但相關法規如《臨床試驗法規》及《製藥法案》均未強制要求試驗設計使用模擬技術。目前主要是透過歐盟藥品管理局(EMA)的軟法與監管實踐來引導應用。此舉旨在平衡倫理、效率與可靠性,同時面臨數據品質、資源限制及智慧財產權等挑戰,需多項新興法規協調因應。
韓國米其林指南列名的 17 家餐廳,在過去三年內合計發生 21 起違反當地食品安全法規的事件,其中一家二星級餐廳「Evett」更被指控使用未經核准的螞蟻入菜,已遭移送檢方調查,引發各界對餐飲品質與食安管理體系的關注。
肯亞學校食物中毒事件頻傳,當地公衛官員指出,政府過於重視治療而輕忽預防,導致食安問題一再發生,並呼籲改革政策,將公衛專業人員納入校園健康體系。
美國科學家研發的新型血癌藥物 Rebecsinib,已於六月啟動第一期臨床試驗。該藥物鎖定癌細胞躲避免疫系統的ADAR1機制,不僅對太空旅行後的幹細胞功能恢復有潛力,也為血癌患者帶來新的治療希望,未來可能擴展至其他癌症。
新加坡為強化防範動物傳染病,國家公園委員會已資助六項研究計畫,投入 1500 萬美元,探討疾病傳播機制與風險,希望能透過科學研究,應對氣候變遷及跨界病媒傳播等挑戰,確保民眾健康。