
美國 FDA 徵公眾意見加速迷幻藥 Ibogaine 臨床試驗
美國食品藥物管理局(FDA)正加速推動迷幻藥 Ibogaine 的政府資助臨床試驗,目標治療鴉片類藥物成癮及創傷後壓力症候群,並開放公眾提供試驗設計相關意見。此舉是響應美國總統唐納·川普的行政命令,並撥款 5,000 萬美元資助這項研究,但 Ibogaine 的潛在心臟毒性仍是各界關注的焦點。
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美國食品藥物管理局(FDA)正加速推動迷幻藥 Ibogaine 的政府資助臨床試驗,目標治療鴉片類藥物成癮及創傷後壓力症候群,並開放公眾提供試驗設計相關意見。此舉是響應美國總統唐納·川普的行政命令,並撥款 5,000 萬美元資助這項研究,但 Ibogaine 的潛在心臟毒性仍是各界關注的焦點。

印度政府近日透過「製藥與醫療科技產業研究創新推動計畫」(PRIP),批准撥款約 1.66 億美元,首輪支持 41 項製藥與醫療科技創新專案,範圍涵蓋新藥研發、學名藥及醫療器材,展現其從傳統學名藥製造大國轉型為全球製藥創新強國的決心。

美國製藥大廠禮來預計在 2027 年前將其口服減肥新藥 Foundayo 引入印度市場,此舉顯示禮來正加速藥物在全球的上市進程,並藉由當地生產夥伴支援全球供應。

美國生技製藥公司 Roivant Sciences 隨著其新藥 Lisraya 獲美國 FDA 核准上市,正式從藥物研發轉型為商業化營運。Lisraya 是一種用於治療罕見自體免疫疾病皮肌炎的口服藥物,分析師預計其年銷售額有望達到數十億美元,成為 Roivant 未來成長的重要支柱。

大麻在美國部分州合法化,且聯邦分級也在調整,但聯邦運輸部對貨運司機的藥檢標準依舊嚴格。由於現行檢測方式無法精準判斷駕駛時是否受影響,導致司機可能因陽性反應而失業,使貨運業面臨如何在安全與人權間取得平衡的兩難。

美國藥廠ORIC Pharmaceuticals與英國癌症研究慈善機構Cancer Research UK合作,將共同開發創新抗癌藥物ORIC-259,此藥物透過獨特機制靶向難以用藥的CIP2A蛋白,希望為癌症治療帶來新突破。

諾貝爾獎季開跑,減重藥物 GLP-1 的相關研究因其在治療肥胖與糖尿病上的巨大臨床影響,在醫學獎公布前夕被視為有力競爭者,加拿大內分泌學家丹尼爾·J·杜拉克等科學家被點名為潛在獲獎者。

美國爆發嬰兒配方奶粉肉毒桿菌疫情,造成 50 名嬰兒住院,儘管疫情已結束,但污染源頭仍未查明,引發專家擔憂追溯系統失靈可能導致未來再次爆發。

日本肥満學會警告,將糖尿病治療藥物「Mounjaro」用於減重目的,尤其是在搭配過度節食或限醣飲食時,可能導致腹痛、倦怠感甚至意識障礙等嚴重健康問題,呼籲民眾應立即停止不當用藥並盡速就醫。

加拿大 St. Joseph's Healthcare Hamilton 醫院獲得兩筆共 200 萬美元的慈善捐款,將用於其新成立的 CHIRP 中心,專注於研究醫療級迷幻藥物在治療慢性疼痛、成癮、憂鬱症等精神健康與慢性疾病上的潛力,希望將這些過去受污名化的物質轉化為有效的醫療療法。

韓國用於注意力不足過動症(ADHD)的處方藥物派醋甲酯,今年上半年用量激增至 5,805 萬劑,其中近半數開給未滿19歲的兒少,尤其以男性佔大宗。由於該藥物遭誤用為「聰明藥」的情況日趨嚴重,韓國政府正加強宣導,並打擊非法販售行為,強調派醋甲酯須經醫師處方才能使用。

生技公司 Palvella Therapeutics, Inc. 的罕見疾病新藥 QTORIN rapamycin,在完成新藥申請後,預計將於 2027 年上半年在美國上市,該藥物已獲得美國食品藥物管理局多項加速審查認定,臨床試驗結果也顯示顯著療效。