迷幻藥物療法研發熱潮升溫 美FDA新指引助攻藥廠爭相布局
全球迷幻藥物療法研發成為生技新熱點,美國食品藥物管理局(FDA)已於今年七月發布最新臨床試驗指引,提供明確的法規框架,而川普政府也透過行政命令與撥款加速產業發展。同時,禮來、大塚製藥與艾伯維等大型藥廠也正積極投入數十億美元進行併購與授權,爭相布局這片前景看好的新興市場。
聚焦全球藥物研究、新藥上市、治療突破及臨床證據,解析最新醫學發展與藥物應用,提供值得信賴的藥物資訊。
全球迷幻藥物療法研發成為生技新熱點,美國食品藥物管理局(FDA)已於今年七月發布最新臨床試驗指引,提供明確的法規框架,而川普政府也透過行政命令與撥款加速產業發展。同時,禮來、大塚製藥與艾伯維等大型藥廠也正積極投入數十億美元進行併購與授權,爭相布局這片前景看好的新興市場。
一項由台灣研究團隊主導,刊登於《英國眼科學報》的最新研究顯示,長期服用如 Cialis 等勃起功能障礙藥物(他達拉非),可能增加男性罹患青光眼的風險達 22%,特別是五十歲以上的男性。研究人員建議,使用者應定期接受眼部檢查,但無需停止用藥。
美國Tonix Pharmaceuticals藥廠開發的萊姆病實驗性藥物TNX-4800,其二期臨床試驗設計已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意。該試驗將招募約3,300名成人,旨在預防萊姆病感染。同時,科學證據已駁斥有關萊姆病源於實驗室基因工程的說法。
日本藥廠武田藥品工業旗下的登革熱疫苗 Qdenga,已獲印度藥品管制機關核准,預計於2027年上半年在印度上市,成為當地首款登革熱疫苗,初期將透過私營醫療通路提供給4至60歲民眾使用。
菲律賓內部稅務局宣布擴大免徵加值型營業稅的藥品清單,總計 2,277 種藥品將受惠,涵蓋癌症、高血壓、糖尿病等七大類重大疾病,目的是降低民眾醫療負擔,讓更多家庭能獲得所需的治療。
奈及利亞非政府組織BSI呼籲各界加強合作,共同遏止該國青少年日益嚴重的鴉片類藥物濫用問題。BSI在貝南城舉辦青少年宣導活動,透過開放參與模式,讓年輕人辨識藥物濫用成因,並強調因處方藥物誤用導致依賴的潛在風險,同時期望與政府及學校合作,擴大宣導與預防成效。
美國聯邦衛生監管機構上月與多家科技業者、研究人員及遊說團體舉行閉門會議及示範活動,共同商討如何安全推動臨床人工智慧的應用,並著手建立相關的監管與支付機制。
美國近期頻頻發布產品召回公告,包括受污染食物、具危險性的電子產品等,由美國食品藥品監督管理局與美國消費者產品安全委員會兩大機構主導,目的是將潛在危險產品從市場上移除,專家呼籲民眾應主動檢視家中物品並遵循召回指示。
美國食品藥物管理局(FDA)核准武田藥品工業新藥 Orzeyful,成為全球首款直接針對第一型嗜睡症病因的藥物。此突破性療法在臨床試驗中有效改善白天嗜睡、猝倒等症狀,為這項罕見疾病的成人患者帶來全新的治療選擇。
美國伊利諾州春田市消防局正籌備一支全新的專責救護單位,預計未來數月內啟用。該單位將專門處理藥物濫用、精神健康問題及行為危機,是當地政府應對日益複雜社會需求的創新嘗試,提供有別於傳統緊急醫療的支援。
全球製藥巨擘拜耳公司,儘管在德國面臨削減開支的壓力,仍決定在當地市場推出其全新的中風治療藥物,這項策略顯示拜耳在全球主要市場持續布局的決心。
全球減重藥物市場迎來新紀元,逾十款口服與針劑新藥正在後期臨床試驗中,包括諾和諾德的amycretin、禮來的retatrutide、安進的MariTide等,部分藥物顯示能減輕超過20%體重,可望為肥胖及體重管理帶來更多元且高效的治療選項。