卡迪拉保健搶攻特殊藥物市場 美仿製藥業務穩固成長動能
印度製藥公司卡迪拉保健正積極轉型,一方面強化其在美國市場的仿製藥業務以維持穩定現金流,另一方面則大力投入特殊藥物與創新研發,包括開發罕見疾病藥物及尋求Saroglitazar在美上市,目標在未來五年實現雙位數營收成長。
共 14 則相關報導
印度製藥公司卡迪拉保健正積極轉型,一方面強化其在美國市場的仿製藥業務以維持穩定現金流,另一方面則大力投入特殊藥物與創新研發,包括開發罕見疾病藥物及尋求Saroglitazar在美上市,目標在未來五年實現雙位數營收成長。
歐盟新的藥品上市法規賦予成員國要求藥品上市的權力,否則將失去市場保護;同時,美國前總統川普推動的「最惠國待遇」政策及國內藥價改革持續施壓。這雙重壓力讓全球製藥公司擔憂利潤受損,可能導致部分藥品不在歐盟上市。
日本藥品有效成分(API)市場預計將從 2026 年的 307 億美元成長至 2034 年的 445 億美元,複合年均成長率為 4.75%,主要歸因於製藥業投資、高齡化社會以及政府強化藥品供應鏈的政策。
印度藥物管制總局長 Rajeev Singh Raghuvanshi 宣布,印度國家藥物監管系統將進行全面數位轉型,預計下個月啟動數位平台開發,透過簡化審批流程和增設人力,徹底改變藥物監管模式,為製藥產業帶來變革。
韓國賽特瑞恩公司的生物相似藥 Remsima 在日本市場超越原廠藥,取得 48% 的市佔率,成為首位,公司計劃於明年(2027年)推出更便捷的皮下注射劑型,以深化其市場領先地位。
美國《降低通膨法案》實施藥價控制以來,大幅衝擊製藥業的研發投資,導致新藥臨床試驗與早期研究資金銳減,多項藥物開發計畫遭取消。隨著美國在早期藥物開發的佔比下降,中國在全球新藥授權交易市場的份額卻顯著提升。
瑞士製藥巨頭諾華旗下心臟病藥物pelacarsen,在藥物研發的Phase III試驗階段傳出失敗消息,儘管能降低特定風險因子,但未能顯著減少心血管事件。此消息導致諾華股價重挫逾7%,連帶也讓生技同業安進的股價下跌近6%,引發市場對相關療法前景的疑慮。
由於美國衛生與公眾服務部計畫參考日本等國的較低藥價來調降藥品價格,部分海外製藥企業正考慮暫緩在日本市場推出新藥,以避免影響全球定價策略,此舉可能影響日本患者取得新藥的權益。
富國銀行一份報告揭示,胰高血糖素樣肽-1類似物(GLP-1)藥物正全面重塑全球醫療保健產業,將重心從治療肥胖併發症轉向預防,導致減重手術量驟降、支付方成本激增,並迫使醫療服務提供者與投資人重新評估未來的獲利模式。
製藥業在應用人工智慧分析醫療數據時,主要挑戰並非AI模型能力,而是現有醫學編碼系統缺乏足夠的精準度,無法充分反映臨床細節與患者真實狀況,導致AI訓練數據無法精確表達醫師意圖。透過自然語言處理技術可從非結構化數據中提取更多資訊,但產業仍需建立經臨床驗證的精準術語層來解決此核心問題。
英國藥廠Mereo BioPharma與美國Sentynl Therapeutics達成4.75億美元協議,共同開發罕見肺病AATD-LD口服新藥alvelestat。此藥在臨床二期試驗中抑制逾九成有害酶,可望為患者帶來新選擇。
人工智慧與機器學習正徹底改變藥物發現和化學研究,透過數位化流程克服傳統濕化學實驗的耗時與高成本。透過將化學結構標準化、數據清洗及轉換為機器可讀格式,AI能加速藥物分析與新材料開發,提升製藥業的效率與創新能力。