美國降低通膨法案衝擊藥廠研發 新藥開發恐受阻
美國《降低通膨法案》實施藥價控制以來,大幅衝擊製藥業的研發投資,導致新藥臨床試驗與早期研究資金銳減,多項藥物開發計畫遭取消。隨著美國在早期藥物開發的佔比下降,中國在全球新藥授權交易市場的份額卻顯著提升。
謝明哲
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美國《降低通膨法案》(Inflation Reduction Act, IRA)實施以來,其藥價控制條款對美國製藥業的研發投資產生顯著影響。該法案旨在降低處方藥成本,但支持者與批評者皆承認,這將減少生物科技研發投資,只是對具體影響的新藥數量意見分歧。
根據一份 2025 年的同儕審查分析報告指出,在《降低通膨法案》生效後,每月由產業資助的「上市後」臨床試驗數量減少了 38%,其中小分子藥物試驗的降幅更高達 47%。另一項同儕審查研究也發現,小分子藥物的早期研究資金從《降低通膨法案》實施前的最高點驟降 68%,而針對聯邦醫療保險(Medicare)年齡患者的實驗性治療投資中位數更下跌了 74%。
最新的研究也支持這些觀察,《波士頓先驅報》指出,一份 2026 年的預印本報告顯示,在《降低通膨法案》推出後,小分子癌症藥物的年度上市後研究減少了 35%,而生物製劑的相關研究則維持不變。此外,產業組織 Incubate Coalition 統計,自該法案成為法律以來,已有 26 種實驗性藥物和 56 項研究計畫被藥廠取消,許多生技公司直接將原因歸咎於這項法案。
面對這些影響,美國聯邦醫療保險的官員們提議一項新規定,可能將新型遞送方式的固定組合藥物歸類為較舊的療法,使其更早面臨藥價控制。美國參議院財政委員會的成員也在考慮擴大每年納入藥價控制的藥物數量,並將藥品上市後的藥價控制期程提前,甚至將聯邦醫療保險的「協商」價格與國外藥品給付價格掛鉤。
與此同時,全球藥物開發版圖似乎正出現變化。根據一份 2026 年發表的《美國醫學會雜誌》(JAMA)研究顯示,中國在世界早期藥物開發計畫中所佔的比例,從 2015 年的 8% 成長至 2024 年的 32%,足足翻了四倍,而美國的佔比則從 48% 下滑至 37%。2020 年至 2024 年間,涉及中國開發藥物的授權交易潛在價值增長了十倍以上,中國在全球交易總值中佔了 30%。
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