健康新聞
美國FDA對藥局發警告信 指控複方GLP-1藥物違規
美國食品藥物管理局(FDA)對休士頓的 Empower Clinic Services, LLC 藥局發出警告信,指控其複方 GLP-1 減重藥物產品違規,這類客製化調配的藥物受到嚴格的法規限制。
賴柏翰 2026/9/231 分鐘閱讀
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美國食品藥物管理局(FDA)對休士頓的 Empower Clinic Services, LLC 藥局發出警告信,指控其複方 GLP-1 減重藥物產品違規,這類客製化調配的藥物受到嚴格的法規限制。
印度藥物管制總局長 Rajeev Singh Raghuvanshi 宣布,印度國家藥物監管系統將進行全面數位轉型,預計下個月啟動數位平台開發,透過簡化審批流程和增設人力,徹底改變藥物監管模式,為製藥產業帶來變革。
美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會,以微弱優勢通過建議將六種胜肽納入藥物複合清單,這項決定可能改變胜肽的取得方式,並讓客製化藥物調配規避部分標準藥物審核程序,儘管FDA科學家表達擔憂,但支持者認為此舉有助於規範市場,最終核准結果仍待FDA進一步審查。